NICE-richtlijn - bisfosfonaten , strontiumranelaat , raloxifeen en teriparatide voor de secundaire preventie van fracturen bij osteoporotische postmenopauzale vrouwen

Hieronder worden punten uit de NICE-richtlijn samengevat. Raadpleeg voor gedetailleerde richtlijnen de volledige NICE-richtlijn (1):

• Dit is een samenvatting van de belangrijkste punten uit de NICE-richtlijn (1). Voor meer gedetailleerde informatie raadpleegt u de volledige richtlijn.
  • de richtlijn heeft alleen betrekking op behandelingen voor de secundaire preventie van breuken bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose
    • osteoporose wordt gedefinieerd door een T-score van -2,5 standaarddeviaties (SD) of lager op een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan
    • de diagnose kan echter worden aangenomen bij vrouwen van 75 jaar of ouder als de verantwoordelijke arts een DXA-scan klinisch niet geschikt of haalbaar acht
  • In de richtlijnen wordt ervan uitgegaan dat vrouwen die behandeld worden voldoende calcium innemen en voldoende vitamine D hebben. Tenzij artsen er zeker van zijn dat vrouwen die behandeld worden aan deze criteria voldoen, moet calcium- en/of vitamine D-suppletie worden overwogen.
    
    
• bisfosfonaten
  • alendronaat wordt aanbevolen als behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breuken in de volgende groepen:
    • aanbevolen als behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breuken bij postmenopauzale vrouwen bij wie osteoporose bevestigd is (dat wil zeggen, een T-score van -2,5 SD of lager).
    • bij vrouwen van 75 jaar of ouder kan een DXA-scan achterwege blijven als de verantwoordelijke arts dit klinisch ongepast of niet haalbaar acht
  • risedronaat en etidronaat worden aanbevolen als alternatieve behandelingsopties voor de secundaire preventie van osteoporotische fragiliteitsfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
    • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn voor alendronaat en
    • die ook een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben
      
      
      • T-scores (SD) waarbij (of waaronder) risedronaat of etidronaat wordt aanbevolen wanneer alendronaat niet kan worden ingenomen

• als bij een vrouw van 75 jaar of ouder met twee of meer onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen of indicatoren voor een lage BMD nog niet eerder een meting van de BMD is uitgevoerd, kan een DXA-scan achterwege blijven als de verantwoordelijke arts dit klinisch ongepast of onhaalbaar acht.
• Bij de keuze tussen risedronaat en etidronaat moeten artsen en patiënten het algehele bewezen effectiviteitsprofiel van de geneesmiddelen afwegen tegen de verdraagbaarheid en bijwerkingen bij individuele patiënten.
  
  
• strontiumranelaat en raloxifeen
  • strontiumranelaat en raloxifeen worden aanbevolen als alternatieve behandelingsopties voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
  • aanbevolen als alternatieve behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
    • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn voor alendronaat en risedronaat of etidronaat en
    • die ook een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben
      
      
      • T-scores (SD) waarbij (of waaronder) strontiumranelaat en raloxifeen wordt aanbevolen wanneer alendronaat en risedronaat of etidronaat niet kunnen worden ingenomen

• als bij een vrouw van 75 jaar of ouder met een of meer onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen of met indicatoren voor een lage BMD nog niet eerder een meting van haar BMD is uitgevoerd, kan een DXA-scan achterwege blijven als de verantwoordelijke arts van mening is dat dit klinisch niet zinvol of haalbaar is.
• in het kader van deze richtlijn zijn indicatoren van een lage BMD een lage body mass index (gedefinieerd als minder dan 22 kg/m2), medische aandoeningen zoals ankyloserende spondylitis, de ziekte van Crohn, aandoeningen die leiden tot langdurige immobiliteit en onbehandelde vervroegde menopauze.
• Bij de keuze tussen strontiumranelaat en raloxifeen moeten artsen en patiënten het algehele bewezen effectiviteitsprofiel van deze geneesmiddelen afwegen tegen de verdraagbaarheid en andere effecten bij individuele patiënten.
  
  

• teriparatide
  • aanbevolen als een alternatieve behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
    • die alendronaat en risedronaat of etidronaat niet kunnen innemen, of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn ten aanzien van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn ten aanzien van strontium ranelaat, of die een onbevredigende respons hebben gehad op behandeling met alendronaat, risedronaat of etidronaat en
    • die 65 jaar of ouder zijn en een T-score hebben van -4,0 SD of lager, of een T-score van -3,5 SD of lager plus meer dan twee fracturen, of die 55-64 jaar zijn en een T-score hebben van -4 SD of lager plus meer dan twee fracturen.

Opmerkingen:

• onafhankelijke klinische risicofactoren voor fracturen zijn ouderlijke voorgeschiedenis van heupfractuur, alcoholinname van 4 of meer eenheden per dag en reumatoïde artritis.
• intolerantie voor alendronaat, risedronaat of etidronaat wordt gedefinieerd als aanhoudende maagdarmstoornissen in het bovenste deel van het lichaam die voldoende ernstig zijn om het staken van de behandeling te rechtvaardigen en die zich voordoen ondanks het feit dat de toedieningsinstructies correct zijn opgevolgd
• intolerantie voor strontiumranelaat wordt gedefinieerd als aanhoudende misselijkheid of diarree, waarbij stopzetting van de behandeling gerechtvaardigd is
• een onbevredigende respons wordt gedefinieerd als wanneer een vrouw opnieuw een fragiliteitsfractuur krijgt ondanks het feit dat zij de behandeling 1 jaar lang volledig heeft gevolgd en er bewijs is van een daling van de BMD tot onder de uitgangswaarde van vóór de behandeling.

Referentie:

• 1. NICE (januari 2011). Alendronaat, etidronaat, risedronaat, raloxifeen, strontiumranelaat en teriparatide voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen.