Raloxifeen

Raloxifeen is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen.

• eerste selectieve oestrogeenreceptormodulator die op de markt wordt gebracht voor de preventie van wervelfracturen bij postmenopauzale vrouwen
• kortetermijnstudies wijzen op een gunstig effect van de behandeling op de surrogaateindpunten voor botaandoeningen en hart- en vaatziekten
• raloxifeen is een aanvullende therapeutische optie voor postmenopauzale vrouwen die risico lopen op osteoporose maar geen herstel van de maandelijkse cyclische bloeding wensen
• raloxifeen verandert de symptomen van de menopauze niet en dient niet te worden gegeven aan vrouwen vóór de menopauze
• raloxifeen kan aanvaardbaarder zijn dan HRT als pijn of pijn in de borst een probleem is (1)
• raloxifeen verlaagt het risico op oestrogeenreceptor positieve borsttumoren
  • het MORE-onderzoek toonde een verlaging van het risico op wervelfracturen en borstkanker aan bij vrouwen die met raloxifeen werden behandeld
  • een recenter onderzoek heeft aangetoond dat raloxifeen het risico op wervelfracturen en borstkanker vermindert bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose, ongeacht de eerdere zelfgerapporteerde HRT van de betrokken vrouwen (2)
  • in vergelijking met tamoxifen (3)
    • raloxifeen is even effectief als tamoxifen in het verminderen van het risico op invasieve borstkanker en heeft een lager risico op trombo-embolische voorvallen en cataract, maar een niet-statistisch significant hoger risico op niet-invasieve borstkanker
    • het risico op andere kankers, fracturen, ischemische hartaandoeningen en beroertes is vergelijkbaar voor beide geneesmiddelen
• er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van raloxifeen op lange termijn
• raloxifeen bij osteoporose
  • raloxifeen remt de botresorptie
    • het is goedgekeurd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen, in een dosis van 60 mg per dag
    • het is aangetoond dat het het risico op wervelfracturen vermindert, maar vermindering van niet-vertebrale fracturen en heupfracturen is niet aangetoond
    • raloxifeen wordt ingenomen als een eenmalige dagelijkse dosis (60 mg) en kan op elk moment worden ingenomen zonder rekening te houden met maaltijden.
  • NICE stelt dat (5)
    • raloxifeen (samen met strontiumranelaat) wordt aanbevolen als alternatieve behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breuken bij postmenopauzale vrouwen:
    • aanbevolen als alternatieve behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen:
      • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of die een contra-indicatie hebben voor of intolerant zijn voor alendronaat en risedronaat of etidronaat en
      • die ook een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben
        
        
        • T-scores (SD) waarbij (of waaronder) strontiumranelaat en raloxifeen wordt aanbevolen wanneer alendronaat en risedronaat of etidronaat niet kunnen worden ingenomen

• met betrekking tot het gebruik van raloxifeen bij patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (6):
  • raloxifeen had geen significante invloed op het risico van coronaire hartziekten. Er was een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie en fatale beroerte bij gebruik van raloxifeen.

Referentie:

• 1. Drug and Therapeutics Bulletin 1999; 37 (5): 33-6.
• 2. Johnell O et al. Raloxifene vermindert het risico op wervelfracturen en borstkanker bij postmenopauzale vrouwen ongeacht voorafgaande hormoontherapie. J Fam Pract 2004;53:789-96
• 3. Vogel VG et al. Effects of tamoxifen vs raloxifene on the risk of developing invasive breast cancer and other disease outcomes: the NSABP Study of Tamoxifen and Raloxifene (STAR) P-2 trial. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2727-41
• 4. National Osteoporosis Society (2008). Richtlijn voor de diagnose en behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en mannen vanaf 50 jaar in het Verenigd Koninkrijk.
• 5. NICE (januari 2011). Alendronaat, etidronaat, risedronaat, raloxifeen, strontiumranelaat en teriparatide voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen.
• 6. Barrett-Connor E et al. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37.