Voorschrijven van en schakelen tussen methylfenidaat met gemodificeerde afgifte

Methylfenidaat wordt gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij kinderen en adolescenten tussen 6 en 18 jaar en bij volwassenen.

• is alleen toegestaan nadat andere behandelingsmaatregelen, zoals counseling en gedragstherapieën, onvoldoende zijn gebleken om de symptomen te beheersen
• methylfenidaat is in het Verenigd Koninkrijk verkrijgbaar in formuleringen met onmiddellijke afgifte en langwerkende formuleringen die oraal worden ingenomen (tabletten of capsules)
  • Langwerkende geneesmiddelen zijn geneesmiddelen met het etiket 'prolonged-release', 'modified-release' of 'sustained-release'.

Advies aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in het Verenigd Koninkrijk (1):

• Voorzichtigheid is geboden wanneer langwerkende formuleringen van methylfenidaat door elkaar moeten worden gebruikt vanwege de verschillen tussen de formuleringen in doseringsfrequentie, toediening met voedsel, hoeveelheid en timing van de gemodificeerde afgiftecomponent en het algehele klinische effect.
• volg de specifieke doseringsaanbevelingen voor elke formulering
• indien een overstap naar een ander langwerkend preparaat wordt overwogen:
  • overleg plegen met de patiënt (en hun ouder of verzorger indien relevant) om de redenen hiervoor en de mogelijke veranderingen die zij kunnen ervaren in symptoombestrijding en bijwerkingen te bespreken (en wat te doen als deze zich voordoen)
  • rekening te houden met de voorkeuren van de patiënt, zoals zijn individuele behoeften, de doseringsfrequentie, mogelijke bijwerkingen of andere zaken die verband houden met de aandoening van de patiënt
  • herhaal de gebruiksinstructies voor de nieuw voorgeschreven formulering, vooral of het met of zonder voedsel moet worden ingenomen
• De klinische richtlijnen adviseren om deze langwerkende formuleringen van methylfenidaat voor te schrijven met vermelding van de merknaam of met gebruik van de generieke geneesmiddelnaam en de naam van de fabrikant.
• vermoedelijke bijwerkingen van methylfenidaat of andere geneesmiddelen te melden op een gele kaart.

In een review wordt ingegaan op de problemen bij het voorschrijven van en wisselen tussen methylfenidaat met gemodificeerde afgifte (2):

Methylfenidaat is beschikbaar als immediate-release (IR) en modified-release (MR) orale vaste toedieningsvormen.

Voordelen van MR-producten (2):

Methylfenidaat MR-producten kunnen de voorkeur krijgen boven IR-producten omdat ze het volgende bieden

• gemak
• betere therapietrouw
• minder stigma gerelateerd aan het innemen van medicijnen op school of op het werk
• minder problemen met de opslag en toediening van gecontroleerde geneesmiddelen op school of op het werk
• minder risico op misbruik en omleiding
• betere beheersing van symptomen bij sommige patiënten

IR-preparaten kunnen geschikt zijn als flexibelere doseringsschema's nodig zijn, of tijdens de eerste titratie om de juiste doseringsniveaus te bepalen.

Overweeg de productkeuze op individuele basis, afhankelijk van de behoeften van de persoon en de prioriteit van de behandeling.

Voorschrijven op merk

De beste richtlijn is om methylfenidaat MR-producten per merk voor te schrijven.

• Verschillende methylfenidaat MR producten bevatten verschillende IR en MR componenten.
  • Omdat ze niet altijd gelijkwaardig zijn, moeten ze normaal gesproken per merk worden voorgeschreven; of met behulp van de generieke medicijnnaam en de naam van de fabrikant.

Wisselen tussen merken

• Het kan nodig zijn om van merk te veranderen (bijvoorbeeld door een nationale of lokale leveringsonderbreking).
  • gezien de verschillen in de verhouding tussen de IR- en MR-componenten van de verschillende producten, adviseert de MHRA voorzichtigheid te betrachten bij het wisselen tussen MR-methylfenidaatproducten, omdat dit de symptoombestrijding kan veranderen.
• keer zo snel mogelijk terug naar het gebruikelijke merkproduct
• betrek patiënten erbij
  • de productkeuze dient per geval te worden gemaakt met inbreng van specialisten en door de patiënt waar nodig te betrekken bij de beslissing om over te stappen
    • relevante counseling te bieden (bijvoorbeeld veranderingen in de timing van doses en voeding) en patiënten te adviseren eventuele veranderingen in hun symptomen of bijwerkingen te melden
    • de patiënt geruststellen dat de alternatieve producten tot dezelfde klinisch gelijkwaardige groep behoren als hun gebruikelijke geneesmiddel en dat de dosering niet is veranderd.

Acties tijdens leveringsproblemen

Wanneer overstappen noodzakelijk is als gevolg van een onderbreking in de levering, moeten voorschrijvers en apothekers

• rekening houden met bio-equivalentie zoals hieronder beschreven
• generiek voorschrijven om te kunnen wisselen tussen bioequivalente MR-producten, indien mogelijk
• mengen tussen verschillende merken vermijden om de vereiste dagelijkse dosis te verkrijgen
• individualiseer de behandeling met IR-producten als er geen bioequivalente MR-producten beschikbaar zijn
• met patiënten bespreken en hen geruststellen dat omschakeling tijdelijk zal zijn en gebaseerd op klinisch gelijkwaardige producten
• tijdens perioden waarin de levering niet wordt beïnvloed, hun normale voorschrijfpraktijk voor merkproducten te hervatten.

Gelijkwaardige MR tabletten (2):

• De volgende MR methylfenidaat tabletten worden beschouwd als bioequivalent aan elkaar. Generieke tabletten kunnen worden voorgeschreven en er kan tussen de producten worden gewisseld met dezelfde dosering en hoeveelheid, mocht dat nodig zijn:
  • Affenid XL tabletten
  • Atenza XL tabletten
  • Concerta XL tabletten
  • Delmosart tabletten
  • Matoride XL tabletten
  • Xaggitin XL tabletten
  • Xenidaat XL tabletten

Gelijkwaardige MR-capsules (2):

• de volgende MR methylfenidaat capsules worden beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan elkaar. Generieke geneesmiddelen kunnen worden voorgeschreven en er kan tussen de producten worden gewisseld met dezelfde dosis en hoeveelheid, mocht dat nodig zijn:
  • Focusim XL-capsules
  • Metyrol XL capsules
  • Meflynate XL capsules
  • Ritalin XL capsules

Merk echter op dat, hoewel overstappen van of naar Medikinet XL capsules ook mogelijk is, dit met bijzondere voorzichtigheid dient te gebeuren omdat dit product niet volledig bio-equivalent is met de andere vier.

Stap niet over op Equasym XL capsules

• geen van de andere MR-producten biologisch gelijkwaardig is aan Equasym XL capsules en dat hierop niet mag worden overgeschakeld en dat deze niet generiek mogen worden voorgeschreven.

IR-preparaten

Een geïndividualiseerde benadering zou nodig zijn als een overstap naar IR-preparaten nodig zou zijn. De equivalentie tussen een aantal MR-producten en IR-producten is als volgt (1):

• Equasym XL 10mg eenmaal daags is gelijk aan een totale dagdosis van 10mg IR methylfenidaat
• Concerta XL 18mg eenmaal daags is gelijk aan een totale dagdosis van 15mg IR methylfenidaat
• Medikinet XL 10mg eenmaal daags is gelijk aan een totale dagdosis van 10mg IR methylfenidaat
• Metyrol XL 10mg eenmaal daags is gelijk aan een totale dagdosis van 10mg IR methylfenidaat

Als een overstap van MR- naar IR-producten nodig is, overweeg dan advies in te winnen of terug te verwijzen naar de specialist die de behandeling heeft gestart (2)

• aanvullende klinische beoordeling is nodig om de verdraagbaarheid en werkzaamheid te garanderen
• Voorschrijvers dienen zich er ook van bewust te zijn dat er een verhoogd risico is op misbruik en oneigenlijk gebruik van IR-producten.

Referentie:

1. Drug Safety Update volume 16, issue 2: september 2022: 1.
2. NHS Specialist Pharmacy Service (11 juli 2025). Voorschrijven van en switchen tussen methylfenidaat met gemodificeerde afgifte