Belimumab voor systemische lupus erythematosus (SLE)

• Belimumab is een volledig gehumaniseerd IgG1gamma monoklonaal antilichaam gericht tegen oplosbare B-lymfocyt stimulator (BLyS), en goedgekeurd voor de behandeling van SLE (Systemische Lupus Erythemtosus).
  • is het eerste geneesmiddel dat is geregistreerd voor de behandeling van SLE sinds 1955, toen hydroxychloroquine werd hergebruikt en goedgekeurd (2)
  • Belimumab is geïndiceerd als add-on therapie voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve, autoantilichaam-positieve, SLE, die standaardtherapie krijgen (1)
    
    
  • NICE stelt dat:
    • Belimumab wordt aanbevolen als een optie als add-on behandeling voor actieve auto-antilichaam-positieve systemische lupus erythematosus bij mensen met hoge ziekteactiviteit ondanks standaardbehandeling, alleen als:
      • hoge ziekteactiviteit wordt gedefinieerd als ten minste 1 serologische biomarker (positief anti-dubbelstrengs-DNA of laag complement) en een SELENA-SLEDAI-score groter dan of gelijk aan 10
      • de behandeling na 24 weken alleen wordt voortgezet als de SELENA-SLEDAI score met 4 punten of meer is verbeterd
        
        
  • Belimumab is een recombinant, volledig humaan, monoklonaal antilichaam gericht tegen het cytokine BLyS, ook bekend als B-cel activerende factor (BAFF)
    • behoort tot de superfamilie tumornecrosefactor (TNF) en speelt een centrale rol in het overleven en functioneren van B-cellen
    • Overexpressie van BLyS bevordert de overleving van B-cellen (inclusief autoreactieve B-cellen), terwijl remming ervan leidt tot apoptose van autoreactieve B-cellen.
    • BLyS speelt een belangrijke rol in de pathogenese van auto-immuunziekten zoals SLE
    • Verhoogde circulerende BLyS-spiegels komen vaak voor bij SLE-patiënten, in vergelijking met gezonde personen, en hogere spiegels correleren met verhoogde ziekteactiviteit en antidubbelstrengs DNA (dsDNA) antilichaamtiters - het remmen van de biologische activiteit van BLyS is dus mogelijk nuttig bij de behandeling van de ziekte.
    • Belimumab werkt door binding aan oplosbaar BLyS.
• De dosis is 10 mg/kg, toegediend op dagen 0, 14 en 28, en daarna elke 28 dagen.

Referentie:

• Srivastava A. Belimumab in Systemic Lupus Erythematosus. Indiase dermatologie. 2016;61(5):550-553. doi:10.4103/0019-5154.190107
• Samotij D, Reich A. Biologics in the Treatment of Lupus Erythematosus: Een kritisch literatuuroverzicht. Biomed Res Int. 2019;2019:8142368. Gepubliceerd 2019 jul 18. doi:10.1155/2019/8142368
• NICE (december 2021). Belimumab voor de behandeling van actieve autoantilichaam-positieve systemische lupus erythematosus