Bimekizumab voor de behandeling van axiale spondyloartritis

Bimekizumab voor de behandeling van axiale spondyloartritis

Bimekizumab (BKZ) is een gehumaniseerd monoklonaal IgG1-antilichaam dat interleukine (IL)-17F selectief remt naast IL-17A (1)

• preklinische studies suggereren een superieure werkzaamheid van BKZ in het verminderen van ontsteking en pathologische botvorming in vergelijking met IL-17Ai alleen (1)
  • cytokines interleukine (IL)-17A en IL-17F zijn betrokken bij de pathogenese van axSpA (ankyloserende spondylitis).
  • hoewel IL-17A als biologisch actiever wordt beschouwd, is IL-17F verrijkt in de huid en het synoviale weefsel van patiënten met spondyloartritis
  • verschillende soorten aangeboren immuuncellen, waarvan wordt gedacht dat ze de pathogenese van axSpA stimuleren, vertonen ook hoge expressieniveaus van IL-17F
• BKZ heeft ook een superieure klinische werkzaamheid laten zien, in vergelijking met een interleukine 17A remmer (IL-17Ai), in een head-to-head klinische studie bij plaque psoriasis
• in een 52 weken durende studie
  • duale remming van IL-17A en IL-17F met BKZ resulteerde in aanhoudende werkzaamheid over het gehele axSpA spectrum; het veiligheidsprofiel was consistent met de bekende veiligheid van BKZ (1)

NICE stelt:

• Bimekizumab wordt aanbevolen als optie bij volwassenen voor de behandeling van actieve ankyloserende spondylitis (AS) wanneer conventionele therapie niet goed genoeg heeft gewerkt of niet wordt verdragen, of actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA) met objectieve tekenen van ontsteking (aangetoond door verhoogd C-reactief proteïne of MRI) wanneer niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), niet goed genoeg hebben gewerkt of niet worden verdragen. Het wordt alleen aanbevolen als:
  • tumornecrosefactor (TNF)-alfaremmers niet geschikt zijn of de aandoening niet goed genoeg onder controle houden, en
  • het bedrijf het volgens de commerciële overeenkomst verstrekt
• Beoordeel de respons op bimekizumab na 16 weken behandeling. De behandeling alleen voortzetten als er duidelijk bewijs is van respons, gedefinieerd als:
  • een vermindering van de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-score tot 50% van de waarde vóór de behandeling of met 2 of meer eenheden, en
  • een afname van de spinale pijn visuele analoge schaal (VAS) met 2 cm of meer.

De NICE-commissie merkte op:

• "...gebruikelijke behandeling voor AS en nr-axSpA zijn TNF-alfaremmers. Mensen kunnen 1 of meer TNF-alfaremmers krijgen voordat ze secukinumab of ixekizumab aangeboden krijgen. Bimekizumab werkt op een vergelijkbare manier als deze 2 behandelingen en zou aan dezelfde populatie worden aangeboden.
• Uit klinisch onderzoek blijkt dat bimekizumab effectiever is dan placebo. Bimekizumab is niet rechtstreeks vergeleken met secukinumab en ixekizumab. Maar de resultaten van een indirecte vergelijking suggereren dat het even effectief is als secukinumab en ixekizumab.".

Referentie:

• Baraliakos et al. Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies.Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 04 October 2023. doi: 10.1136/ard-2023-224803.
• NICE (oktober 2023). Bimekizumab voor de behandeling van axiale spondyloartritis.