EUROPA-onderzoek (werkzaamheid van perindopril bij het terugdringen van cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte)

• Onderzoeken zoals AIRE en SAVE hebben aangetoond dat behandeling met angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmers het aantal cardiovasculaire voorvallen vermindert bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie en patiënten met een hoog risico op dergelijke voorvallen. De onderzoekers van EUROPA ontwierpen een onderzoek dat beoordeelde of de ACE-remmer perindopril het cardiovasculaire risico verlaagde in een populatie met een laag risico met stabiele coronaire hartziekte en zonder duidelijk hartfalen.

Opzet en methode van de studie

• patiënten werden gerekruteerd van oktober 1997 tot juni 2000
• 13655 patiënten werden geregistreerd met eerder myocardinfarct (64%), angiografisch bewijs van coronaire hartziekte (61%), coronaire revascularisatie (55%), of alleen een positieve stresstest (5%)
• na een inloopperiode van 4 weken, waarin alle patiënten perindopril kregen, werd aan 12218 patiënten willekeurig perindopril 8 mg eenmaal daags (n=6110) of een overeenkomende placebo (n=6108) toegewezen
• De gemiddelde follow-up was 4,2 jaar en het primaire eindpunt was cardiovasculair overlijden, myocardinfarct of hartstilstand. Analyse was op basis van intention to treat

Resultaten

• de gemiddelde leeftijd van de patiënten was 60 jaar (SD 9), 85% was man, 92% gebruikte trombocytenremmers, 62% bètablokkers en 58% lipidenverlagers
• 603 (10%) placebopatiënten en 488 (8%) perindoprilpatiënten ondervonden het primaire eindpunt, wat een 20% relatieve risicovermindering (95% CI 9-29, p=0,0003) met perindopril oplevert. Deze voordelen waren consistent in alle vooraf gedefinieerde subgroepen en secundaire eindpunten
• perindopril werd goed verdragen tijdens het onderzoek.

Conclusies

• bij patiënten met een stabiele coronaire hartziekte zonder duidelijk hartfalen heeft het bewijs van het EUROPA-onderzoek aangetoond dat perindopril de uitkomst aanzienlijk kan verbeteren
• ongeveer 50 patiënten moeten gedurende een periode van 4 jaar worden behandeld om één ernstig cardiovasculair voorval te voorkomen
• Deze resultaten bieden sterke ondersteuning voor het overwegen van deze ACE-remmer perindopril, naast andere preventieve behandelingen, ongeacht de hartfunctie of risicofactoren voor alle patiënten met coronaire hartziekte (1).

Referentie:

1. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):782-8.