Begeleide training voor mannen met prostaatkanker die androgeendeprivatietherapie ondergaan (STAMINA)

Het ‘Supported Exercise Training for Men with Prostate Cancer on Androgen Deprivation Therapy’ (STAMINA)-programma is een geïntegreerde levensstijlinterventie waarbij begeleide lichaamsbeweging en voedingsadvies worden ingebed in de reguliere zorgtrajecten (1):

• Androgeendeprivatietherapie (ADT) veroorzaakt aanzienlijke bijwerkingen bij mannen met prostaatkanker, waaronder negatieve gevolgen voor de kankerspecifieke kwaliteit van leven en vermoeidheid bij tot wel 77% van de patiënten
• ondanks aanbevelingen in nationale (NICE) en internationale (EAU) richtlijnen die begeleide lichaamsbeweging ondersteunen, worden gestructureerde levensstijlinterventies zelden geïntegreerd in de standaardzorgtrajecten in de eerstelijns- of tweedelijnszorg
• uit fase 3-multicenteronderzoek blijkt dat de STAMINA-interventie de kankerspecifieke kwaliteit van leven aanzienlijk verbetert en vermoeidheid vermindert in vergelijking met geoptimaliseerde standaardzorg

Werkingsmechanisme en structuur van de interventie

• geïntegreerd klinisch doorverwijzingstraject: behandelende klinische teams identificeren in aanmerking komende patiënten en schrijven de interventie rechtstreeks voor binnen de standaard zorgtrajecten voor kankerpatiënten
• voorgeschreven begeleide lichaamsbeweging: gegeven in lokale fitnesscentra door bijgeschoolde personal trainers, waarbij aërobe en weerstandsoefeningen worden gecombineerd, afgestemd op het individuele vermogen
• Frequentie en duur van de sessies: tweemaal per week begeleide sessies gedurende 13 weken (1:1, overgaand naar kleine groepen), gevolgd door in onderling overleg vastgestelde maandelijkse tot driemaandelijkse begeleiding gedurende in totaal 12 maanden, ondersteund door een gratis sportschoolabonnement en voedingsadvies

Belangrijkste onderzoeksresultaten (STAMINA-studie)

• onderzoeksopzet: multicenter, gerandomiseerde superioriteitsstudie bij 15 Britse NHS-trusts in Engeland, waarin de STAMINA-levensstijlinterventie (n = 389) gedurende 12 maanden werd vergeleken met geoptimaliseerde standaardzorg (n = 311)
• Onderzoeksgroep: 700 mannen die ADT ondergingen of daarmee begonnen voor prostaatkanker (mediane leeftijd 71,6 jaar; 34% met metastatische ziekte; 19% die gelijktijdig chemotherapie of nieuwe androgeenreceptorremmers ontving)
• kankerspecifieke kwaliteit van leven (mede-primair eindpunt; FACT-P-totaalscore na 12 maanden):
  • De STAMINA-levensstijlinterventie bleek statistisch significant superieur te zijn ten opzichte van geoptimaliseerde standaardzorg (gecorrigeerd gemiddeld verschil 4,5 punten, 97,232% BI 1,7 tot 7,2; p = 0,0004)
• vermindering van vermoeidheid (co-primair eindpunt; FACIT-F-subschaal na 12 maanden):
  • De STAMINA-levensstijlinterventie vertoonde een statistisch significante vermindering van vermoeidheid in vergelijking met geoptimaliseerde standaardzorg (gecorrigeerd gemiddeld verschil 1,9 punten, 97,232% BI 0,4 tot 3,4; p = 0,0068)
• secundaire eindpunten voor kwaliteit van leven en fysieke activiteit:
  • FACT-G-totaalscore: significant voordeel dat de drempel voor het minimaal klinisch belangrijke verschil overschrijdt (gecorrigeerd gemiddeld verschil 3,7 punten; p < 0,0001)
  • verbeteringen op de subschalen: statistisch significante voordelen die zich handhaafden op de subschalen voor fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn
  • EQ-5D-gezondheidsnut: significant hogere nutsscores na 3, 6 en 12 maanden (p ≤ 0,0022 voor alle tijdstippen)
  • lichaamsbeweging: meer zelfgerapporteerde vrijetijdsbeweging (Godin-schaal), aanhoudend na 12 maanden (p = 0,0036)
• kosteneffectiviteit:
  • incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van £ 13.920 tot £ 19.077 per gewonnen QALY, ruim onder de standaardfinancieringsdrempels van de NHS (£ 25.000–£ 30.000 per gewonnen QALY) met een waarschijnlijkheid van >70% tot 80% dat de behandeling kosteneffectief is

Bijwerkingen en veiligheidsprofiel

• ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de interventie: zeldzaam (n = 3 in de interventiegroep: tijdelijk bewustzijnsverlies, pijn/zwakte in de benen, rugpijn), met volledig herstel in alle gevallen
• Behandelingsgerelateerde mortaliteit: er zijn geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen geregistreerd

Conclusies voor de eerstelijnszorg

• Proactieve herkenning van symptomen: vermoeidheid en verslechtering van de kwaliteit van leven zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit bij mannen die ADT ondergaan; eerstelijnsartsen moeten deze herkennen als behandelbare bijwerkingen in plaats van onvermijdelijke ziekteprogressie
• gestructureerde, begeleide lichaamsbeweging boven eenvoudig advies: schriftelijke folders of informeel mondeling advies alleen zijn onvoldoende; gestructureerde, begeleide programma’s die aërobe en weerstandstraining combineren, bieden de nodige gedragsversterking
• veiligheid bij patiënten met meerdere aandoeningen: begeleide lichaamsbeweging is veilig voor mannen die ADT ondergaan, ook voor degenen met veelvoorkomende comorbide aandoeningen bij aanvang, zoals hypertensie, artrose en musculoskeletale klachten (73% van de deelnemers aan het onderzoek had >= 2 comorbide aandoeningen)
• doorverwijzing en belangenbehartiging in de eerstelijnszorg: huisartsen en praktijkverpleegkundigen moeten patiënten actief doorverwijzen naar lokale geïntegreerde „beweging op recept”-programma’s of revalidatiediensten voor kankerpatiënten en tijdens routinecontroles de therapietrouw op lange termijn versterken

Referentie:

• Bourke L, Rosario DJ, Reale S, et al. Een geïntegreerde levensstijlinterventie ter vermindering van bijwerkingen geassocieerd met androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker (STAMINA): een multicenter, gerandomiseerde studie. Lancet Oncol. 2026;27(10):1283-1294.