Duur van de studie

Duur van het onderzoek

• De duur van het onderzoek moet voldoende zijn om deze voorvallen te laten optreden in de gegeven steekproef van proefpersonen.
  • als de periode voor de follow-up van het onderzoek te kort is, kunnen er te weinig voorvallen optreden om een verschil tussen interventies te kunnen detecteren
  • als de periode voor de follow-up van het onderzoek van beperkte duur is, geeft dit aanleiding tot bezorgdheid over interventies die uiteindelijk chronisch gebruikt zouden kunnen worden in patiëntenpopulaties
    • de resultaten van klinische studies van beperkte duur kunnen geen informatie verschaffen over de effecten van de behandeling op langere termijn
    • klinische studies van beperkte duur kunnen geen informatie verschaffen over relatief zeldzame bijwerkingen
  • Merk echter op dat een klinische studie soms eerder dan gepland wordt beëindigd omdat een van de interventies significante voordelen of nadelige effecten heeft aangetoond in vergelijking met de vergelijker. In deze situatie kan het als onethisch worden beschouwd om door te gaan met het onthouden van behandeling met een interventie aan mensen die in het onderzoek zijn behandeld met een inferieure comparator. Merk op dat een vroegtijdige beëindiging van het onderzoek de beschikbare informatie over de effectiviteit op langere termijn en de bijwerkingen van de betreffende interventie beperkt.

Referentie:

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.
3. Wiebe S. De principes van evidence-based medicine.Cephalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.