Steekproefgrootte en kracht van onderzoek

Steekproefgrootte en vermogen

• Klinische studies zoals gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn ontworpen om te testen of er een verschil bestaat tussen twee of meer interventies in termen van specifieke uitkomsten of eindpunten.
• om in een onderzoek een statistisch significant verschil tussen behandelingen te detecteren, moet het onderzoek groot genoeg zijn (d.w.z. dat er genoeg proefpersonen aan het onderzoek moeten deelnemen) om een voldoende aantal eindpunten van belang te laten optreden
  
  
• de De 'power' van het onderzoek is het vermogen van het onderzoek om op betrouwbare wijze een verschil tussen interventies te detecteren.
  • het aantal proefpersonen dat aan het onderzoek moet deelnemen om voldoende power te hebben, moet worden bepaald voordat het onderzoek begint
  • Idealiter geven klinische onderzoeksrapporten aan dat er een powerberekening is gemaakt - het is gebruikelijk dat studies een power van 80-90% aangeven.
  • de power van een onderzoek verwijst naar het vermogen om een verschil te detecteren alleen in dat eindpunt waarop de power berekening is gebaseerd, d.w.z. het primaire eindpunt. De gebruikte power in de studie is mogelijk niet voldoende om verschillen in andere (secundaire) eindpunten of in subgroepen betrouwbaar te detecteren.
    
    
  • de power van een onderzoek kan worden berekend via kennis van de type II fout (een type II fout ontstaat wanneer de nulhypothese wordt aanvaard terwijl deze vals is) (1)
    • power (de kans dat de studie het minimale verschil als statistisch verschillend detecteert) = 1 - type II fout
    • in feite is de power van een onderzoek
      • de kans dat een onderzoek een effect detecteert wanneer er een effect te detecteren valt

Referentie:

1. Evidence Based Medicine 2006;11:69-70.
2. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
3. Wiebe S. De principes van evidence-based medicine.Cephalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.
4. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.