Ensaio ESG de beta-interferão na EM secundária progressiva

O ensaio ESG do "Betaferon" (interferão beta-1b) na esclerose múltipla secundária progressiva foi um ensaio multicêntrico, em dupla ocultação e controlado por placebo.

718 doentes com pontuações EDSS de 3,0-6,5 receberam 8 MIU de interferão beta-1b ou placebo.

O objetivo primário foi o tempo até à confirmação da progressão da doença (definida como um aumento permanente de 1 ponto na pontuação EDSS).

Numa avaliação de eficácia planeada para dois anos, verificou-se que o grupo de tratamento teve um aumento altamente significativo no tempo até à progressão (p=0,00008). O atraso foi registado em todos os grupos de doentes. Foram observados benefícios significativos noutros parâmetros clínicos e em todos os critérios de RMN.

Referências:

• 1) Ensaio aleatório multiventro controlado por placebo do interferão beta-1b no tratamento da esclerose múltipla secundária progressiva. Grupo de Estudo Europeu sobre o interferão beta-1b na EM secundária progressiva. Lancet 1998, 352, 1491-7.