Linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) associado a implantes mamários

Implante mamário associado-ALCL (BIA-ALCL)

Em 2016, a Organização Mundial de Saúde (OMS) definiu um novo tipo de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL), que é, ele próprio, um tipo pouco comum de linfoma não Hodgkin com vários subtipos

• A OMS designou esta nova variante como linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário ou BIA-ALCL*
• tem critérios de diagnóstico específicos, que incluem a expressão positiva do marcador CD30, negativa para ALK e uma morfologia celular distinta
• o sintoma mais comum nas pessoas com BIA-ALCL à volta dos implantes mamários é a acumulação de líquido à volta do implante (seroma "tardio")
  • a doente pode notar um aumento bastante rápido, mas indolor, do tamanho da mama afetada, normalmente ao longo de algumas semanas. Em alguns casos, pode afetar ambos os lados ao mesmo tempo
  • a maioria dos casos ocorre anos após a cirurgia
  • muito raramente, o BIA-ALCL foi detectado quando um nódulo se desenvolve junto a um implante, ou no interior do tecido fibroso resistente que se pode acumular à volta de um implante (denominado cápsula)
• no Reino Unido, a atual incidência estimada de BIA-ALCL, com base em casos confirmados, é de 1 por cada 14.200 implantes vendidos
  • em 31 de dezembro de 2023, tínhamos recebido 106 relatórios de BIA-ALCL confirmados em que a cirurgia ocorreu no Reino Unido e 6 relatórios em que a cirurgia ocorreu fora do Reino Unido
    • a atual incidência estimada de BIA-ALCL, com base em casos confirmados em que a cirurgia ocorreu no Reino Unido, é de 1 por cada 14.200 implantes vendidos
  • a estimativa baseia-se em dados relativos a todos os tipos de implantes mamários, incluindo expansores de tecido mamário
  • dos casos confirmados de BIA-ALCL em pessoas com implantes mamários no Reino Unido, registou-se uma morte comunicada à MHRA
    • foram comunicadas à MHRA três mortes por ALCL que não cumpriam os critérios de diagnóstico da OMS para BIA-ALCL
  • a taxa de sobrevivência global para doentes diagnosticados com BIA-ALCL é de 89% aos 5 anos
    • a taxa é significativamente mais elevada para os doentes com doença em estádio I que são submetidos a capsulectomia completa e remoção do implante

Informações para profissionais de saúde

Os médicos têm a obrigação legal de discutir o potencial risco de BIA-ALCL quando procuram obter o consentimento informado de novas doentes e com qualquer doente que regresse para revisão dos seus implantes mamários.

Ao notificar um caso de BIA-ALCL em doentes com implantes mamários, recorda-se aos cirurgiões que devem incluir (se for conhecido)

• o estado CD30+/-, ALK +/- da doente
• detalhes completos do dispositivo, incluindo fabricante, modelo, textura da superfície (conforme identificado pelo fabricante)
• as caraterísticas clínicas apresentadas e o tratamento subsequente
• outras informações, incluindo as datas da implantação inicial, da revisão e da explantação
• informações sobre implantes anteriores, nomeadamente se foram utilizados expansores de tecidos e durante quanto tempo

Referência:

• MRHA. Breast Implant Associated-ALCL (BIA-ALCL) (Acedido em 30/08/25)
• Declaração conjunta da ABS, BAAPS, BAPRAS e MHRA sobre BIA-ALCL, julho de 2018