Risco de transmissão do VIH através de relações sexuais sem preservativo em casais homossexuais serodiferentes com o parceiro seropositivo a fazer terapêutica antirretroviral supressiva (PARTNER 2)

Antecedentes

• o nível de provas relativas ao risco de transmissão do VIH através de relações sexuais sem preservativo em casais homossexuais serodiferentes em que o parceiro seropositivo está a fazer terapia antirretroviral viralmente supressiva (TARV) é limitado, em comparação com as provas disponíveis relativas ao risco de transmissão em casais heterossexuais
• O objetivo da segunda fase do estudo PARTNER (PARTNER2) era fornecer estimativas precisas do risco de transmissão em parcerias homossexuais serodiferentes.

Metodologia:

• O estudo PARTNER foi um estudo observacional prospetivo realizado em 75 centros de 14 países europeus
  • first phase of the study (PARTNER1; Sept 15, 2010, to May 31, 2014) recruited and followed up both heterosexual and gay serodifferent couples (HIV-positive partner taking suppressive ART) who reported condomless sex, whereas the PARTNER2 extension (to April 30, 2018) recruited and followed up gay couples only
    • A primeira fase do estudo PARTNER (PARTNER1) estimou os riscos para diferentes tipos de relações sexuais e numa população mais alargada. The study reported no linked transmissions in 888 serodifferent couples (548 heterosexual and 340 gay couples) who reported condomless penetrative sex during 1238 couple-years of follow-up when the HIV-positive partner was on virally suppressive ART
      
      
  • A extensão PARTNER2 (até 30 de abril de 2018) recrutou e acompanhou apenas casais homossexuais
    
    
    • nas visitas de estudo, a recolha de dados incluiu questionários de comportamento sexual, testes de VIH (parceiro seronegativo) e testes de carga viral do VIH-1 (parceiro seropositivo)
      • se ocorresse uma seroconversão no parceiro seronegativo, era efectuada uma análise filogenética anónima para comparar as sequências pol e env do VIH-1 em ambos os parceiros, a fim de identificar transmissões associadas
        
        
      • os anos de acompanhamento de um casal eram elegíveis para inclusão se fosse comunicada a prática de sexo sem preservativo, se a utilização de profilaxia pré-exposição ou de profilaxia pós-exposição não fosse comunicada pelo parceiro seronegativo e se o parceiro seropositivo estivesse viralmente suprimido (ARN do VIH-1 no plasma <200 cópias por ml) na visita mais recente (no último ano)
        
        
      • a taxa de incidência da transmissão do VIH foi calculada como o número de infecções por VIH com ligação filogenética que ocorreram durante os anos de acompanhamento elegíveis do casal, dividido pelos anos de acompanhamento elegíveis do casal
        
        
      • os ICs de 95% bilateral para a taxa de incidência de transmissão foram calculados usando métodos exactos de Poisson. Resultados Entre 15 de setembro de 2010 e 31 de julho de 2017, 972 casais gays foram inscritos, dos quais 782 forneceram 1593 anos de acompanhamento de casais elegíveis com um acompanhamento mediano de 2,0 anos (IQR 1,1 - 3,5)
        
        
      • durante os anos de acompanhamento dos casais elegíveis, os casais relataram sexo anal sem preservativo num total de 76 088 vezes. 288 (37%) de 777 homens seronegativos relataram sexo sem preservativo com outros parceiros. Ocorreram 15 novas infecções por VIH durante os anos de seguimento dos casais elegíveis, mas nenhuma foi uma transmissão filogeneticamente ligada dentro do casal, resultando numa taxa de transmissão do VIH de zero (IC superior de 95% 0,23 por 100 anos de seguimento dos casais)
        
        
• Conclusões do autor do estudo
  • "... Our results provide a similar level of evidence on viral suppression and HIV transmission risk for gay men to that previously generated for heterosexual couples and suggest that the risk of HIV transmission in gay couples through condomless sex when HIV viral load is suppressed is effectively zero. Os nossos resultados apoiam a mensagem da campanha U=U (indetetável é igual a intransmissível) e os benefícios do teste e tratamento precoces do VIH..."

Notas:

• Parceiro 2 - também fornece mais provas de que a transmissão detetável do ARN do VIH pode não corresponder ao risco de infeção
  • é bem sabido que as pessoas seropositivas em TARV com carga viral suprimida no sangue podem ter uma transmissão intermitente e detetável de ARN do VIH no sémen e noutros fluidos do trato genital
    • O ARN do VIH no sémen foi detectado em 6-8% dos homens com concentrações suprimidas de ARN do VIH-1 no sangue na ausência de IST.
    • No entanto, este estudo dá mais provas da hipótese de que a deteção científica de pequenas quantidades de ARN do VIH no sémen não parece estar correlacionada com o risco de transmissão do VIH se a carga viral plasmática estiver suprimida. A deteção de ARN do VIH pode dever-se ao facto de o vírus presente não ser um vírus completo, não ser competente em termos de replicação ou estar presente em níveis insuficientes para causar a transmissão (2)

Referência:

• Rodger AJ et al. Risk of HIV transmission through condomless sex in serodifferent gay couples with the HIV-positive partner taking suppressive antiretroviral therapy (PARTNER): final results of a multicentre, prospective, observational study. Lancet. 2019 May 2. pii: S0140-6736(19)30418-0
• Coombs RW et al Associação entre o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) cultivável no sémen e os níveis de ARN do VIH-1 no sémen e no sangue: evidência de compartimentação do VIH-1 entre o sémen e o sangue. J Infect Dis. 1998; 177: 320-330.