Delgocitinib para o tratamento do eczema crónico moderado a grave das mãos

O eczema crónico das mãos (ECH) é uma das doenças inflamatórias crónicas da pele mais frequentes que afectam as mãos e os pulsos.

O EH é uma doença heterogénea associada à dor, ao prurido e a uma carga ocupacional, funcional, social e psicológica substancial.

O delgocitinib, um novo inibidor tópico não esteroide da pan-janus quinase (JAK) com impacto na atividade enzimática da JAK e que visa mediadores-chave da CHE com amplos efeitos anti-inflamatórios, foi aprovado para utilização pela Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento da CHE moderada a grave em adultos para os quais os corticosteróides tópicos são inadequados ou inapropriados (1):

• nos ensaios de fase 3 DELTA 1 e DELTA 2, o delgocitinib creme 20 mg/g, duas vezes por dia, foi bem tolerado e demonstrou uma melhoria significativa em todos os parâmetros de eficácia primários e secundários em doentes com CHE
• a formulação do creme tópico de delgocitinib foi desenvolvida para garantir a absorção tópica no local de aplicação (ou seja, pele das mãos) e a facilidade de utilização
• foi demonstrada uma exposição sistémica mínima do creme tópico de delgocitinib em doentes com CHE moderada a grave em comparação com a administração oral de delgocitinib
  • a biodisponibilidade relativa para o creme de delgocitinib 20 mg/g versus diferentes doses orais foi de 0,6%
  • estes dados sustentam que não é esperado qualquer efeito farmacológico sistémico significativo com a aplicação duas vezes por dia de delgocitinib creme 20 mg/g em doentes com CHE moderada a grave
• o delgocitinib 20 mg/g creme foi bem tolerado localmente em ensaios clínicos, com baixa exposição sistémica com aplicação tópica (2)

Declaração do NICE (3):

• o delgocitinib pode ser utilizado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como uma opção para tratar o eczema crónico moderado a grave das mãos em adultos quando os corticosteróides tópicos não funcionaram ou não são adequados
  • o delgocitinib só pode ser utilizado se a empresa o fornecer de acordo com o acordo comercial
• o delgocitinib deve ser iniciado e monitorizado por um profissional de saúde com experiência no diagnóstico e tratamento do eczema crónico das mãos nos cuidados secundários
• considerar a forma como a cor da pele pode afetar a avaliação da gravidade e fazer quaisquer ajustes necessários

O comité do NICE observou que:

"O tratamento habitual para o eczema crónico moderado a grave das mãos, quando os corticosteróides tópicos não funcionaram ou não são adequados, inclui fototerapia (terapia com luz ultravioleta) ou alitretinoína...A evidência de ensaios clínicos mostra que o delgocitinib é mais eficaz na melhoria dos sintomas do eczema crónico das mãos do que a alitretinoína ou o "creme veículo" (um creme que não contém um ingrediente ativo)... O delgocitinib não foi diretamente comparado num ensaio clínico com a fototerapia, mas uma comparação indireta sugere que o delgocitinib é mais eficaz..."

Referência:

1. Thaci D et al. Systemic exposure and bioavailability of delgocitinib cream in adults with moderate to severe Chronic Hand Eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 Sep;39(9):1612-1621.
2. McGuigan A, Shirley M. Delgocitinib 20 mg/g Creme: Uma Revisão em Eczema Crónico das Mãos. Drogas. 2025 Sep;85(9):1153-1162.
3. NICE (novembro de 2025). Delgocitinib para o tratamento do eczema crónico moderado a grave das mãos