Orientações NICE - etanercept e efalizumab para o tratamento de adultos com psoríase

Etanercept:

• O etanercept é uma proteína de fusão do recetor do fator de necrose tumoral (TNF) humano recombinante que inibe a atividade do TNF
  • O TNF é uma citocina que é libertada pelos linfócitos T; medeia a inflamação e modula a resposta imunitária celular
  • o etanercept está autorizado para o "tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave que não tenham respondido a outras terapêuticas sistémicas, incluindo a ciclosporina, o metotrexato ou o PUVA, ou que tenham uma contraindicação a essas terapêuticas ou que sejam intolerantes às mesmas
    • igualmente licenciado para o tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em adultos quando a resposta à terapêutica anterior com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARD) tiver sido inadequada
• o etanercept, dentro das suas indicações licenciadas, administrado numa dose não superior a 25 mg duas vezes por semana, é recomendado para o tratamento de adultos com psoríase em placas apenas quando os seguintes critérios são cumpridos
  • a doença é grave, definida por um Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) total de 10 ou mais e um Índice de Qualidade de Vida Dermatológica (DLQI) superior a 10
  • a psoríase não respondeu às terapias sistémicas padrão, incluindo ciclosporina, metotrexato e PUVA (psoraleno e radiação ultravioleta de onda longa); ou a pessoa é intolerante ou tem uma contraindicação a estes tratamentos
• o tratamento com etanercept deve ser interrompido nos doentes cuja psoríase não tenha respondido adequadamente ao fim de 12 semanas. Nestes doentes, não são recomendados mais ciclos de tratamento. Uma resposta adequada é definida como
  • uma redução de 75% na pontuação PASI desde o início do tratamento (PASI 75) ou
  • uma redução de 50% na pontuação PASI (PASI 50) e uma redução de cinco pontos no DLQI desde o início do tratamento

Efalizumab:

• O efalizumab é um modulador das células T que bloqueia a ativação ou a migração das células T. Está licenciado para o "tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave que não responderam a, ou que têm uma contraindicação a, ou que são intolerantes a outras terapias sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e PUVA
  • a autorização de introdução no mercado do efalizumab no Reino Unido também especifica que a psoríase deve ser crónica e que está contraindicado em doentes com formas específicas de psoríase, como a psoríase gutata, eritrodérmica ou pustular, como forma única ou predominante
• o efalizumab, dentro das suas indicações licenciadas, é recomendado para o tratamento de adultos com psoríase em placas nas circunstâncias acima descritas, apenas se a sua psoríase não tiver respondido ao etanercept ou se se mostrar intolerante ou tiver contra-indicações para o tratamento com etanercept.
• não é recomendada a continuação do tratamento com efalizumab em doentes cuja psoríase não tenha respondido adequadamente às 12 semanas, tal como definido acima para o etanercept

Observações:

• recomenda-se que a utilização de etanercept e efalizumab para a psoríase seja iniciada e supervisionada apenas por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase
• se uma pessoa tiver simultaneamente psoríase e artrite psoriática, o seu tratamento deve ser gerido através da colaboração entre um reumatologista e um dermatologista

Referência:

1. NICE (julho de 2006). Etanercept e Efalizumab para o tratamento de adultos com psoríase