O Comité de Segurança dos Medicamentos (CSM) recebeu 116 notificações espontâneas de 197 reacções adversas entre setembro de 1995 e março de 1996. Dez destas reacções envolveram o esófago: refluxo esofágico (4), esofagite (4) e ulceração do esófago (2). As reacções adversas gastrointestinais são mais comuns quando este medicamento é utilizado em conjunto com aspirina e AINEs.
O CSM recomenda que o risco de reacções esofágicas seja minimizado através de
- tomar um copo cheio de água depois de tomar o alendronato de sódio
- os doentes que tomam alendronato de sódio não se devem deitar durante pelo menos 30 minutos após a toma dos comprimidos e até terem consumido a primeira refeição do dia.
- os doentes não devem tomar o medicamento antes de se levantarem de manhã ou ao deitar.
O alendronato de sódio não deve ser administrado a doentes com:
- anomalias do esófago, ou,
- factores que retardam o esvaziamento do esófago
É necessária uma utilização cautelosa do alendronato de sódio em doentes com problemas gastrointestinais superiores.
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