Estudo SOUL - Semaglutide oral e resultados cardiovasculares na diabetes tipo 2 de alto risco

O estudo SOUL (n=9.650)

• constatou que o semaglutide reduziu o risco de eventos CV adversos graves vs placebo em pessoas com diabetes tipo 2 e doença CV aterosclerótica e/ou doença renal crónica (3,1 vs 3,7 eventos por 100 pessoas-ano, respetivamente; HR 0,86; IC 95% 0,77 a 0,96; P=0,006)
  
• foi um ensaio de superioridade, em dupla ocultação, controlado por placebo e orientado para os eventos
  • distribuiu aleatoriamente participantes com 50 anos de idade ou mais, com diabetes tipo 2 com um nível de hemoglobina glicada de 6,5 a 10,0% e com doença cardiovascular aterosclerótica conhecida, doença renal crónica ou ambas, para receberem semaglutido oral uma vez por dia (dose máxima, 14 mg) ou placebo, para além dos cuidados padrão
  • O resultado primário foi a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos graves (uma combinação de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal), avaliados numa análise do tempo até ao primeiro evento

Referência:

1. McGuire DK et al; para o Grupo de Estudo SOUL. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes (Semaglutide oral e resultados cardiovasculares em diabetes tipo 2 de alto risco). NJEM 29 de março de 2025