Semaglutide e neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION)

A neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) é uma doença que afecta a cabeça do nervo ótico (ONH)

• provoca normalmente uma perda de visão súbita e indolor, geralmente num olho, que é frequentemente descrita como uma visão turva ou embaçada
• devido à redução do fluxo sanguíneo para a parte anterior do nervo ótico.
  • É denominada "não arterítica" porque esta redução da circulação ocorre sem inflamação dos vasos sanguíneos, o que a distingue das causas arteríticas
  • a hipertensão, a diabetes e a hipotensão nocturna são factores de risco (1)

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou todos os dados disponíveis sobre NAION com semaglutide, incluindo dados de estudos não clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós-comercialização e literatura médica, e concluiu que NAION é um efeito secundário muito raro do semaglutide (o que significa que pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutide) (2).

Conselhos aos profissionais de saúde (3):

• O semaglutido é um agonista dos receptores do péptido-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) utilizado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e para controlo do peso e redução do risco cardiovascular
• o tratamento com semaglutide pode ser muito raramente associado a NAION, uma condição que pode causar perda de visão, normalmente num olho
• A NAION causa normalmente uma perda de visão súbita e indolor num olho, que é frequentemente descrita como uma visão turva ou embaçada.
• A prescrição privada de semaglutide pode não constar do historial clínico do doente, pelo que, se um doente apresentar estes sintomas, deve informar-se sobre a utilização de semaglutide
• os doentes que apresentem uma perda súbita de visão (incluindo uma perda parcial) devem ser encaminhados com urgência para um exame especializado por um oftalmologista
• interromper o tratamento com semaglutido se for confirmada NAION
• aconselhar os novos doentes, ou os doentes existentes durante as revisões da medicação, a comparecerem com urgência no serviço de oftalmologia ou no A&E se tiverem uma perda súbita de visão ou um agravamento rápido da visão
• notificar suspeitas de reacções adversas a medicamentos associadas ao semaglutido, incluindo NAION, num Cartão Amarelo

Referência:

1. Desai N, Patel MR, Prisant LM, Thomas DA. Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica. J Clin Hypertens (Greenwich). 2005 Feb;7(2):130-3.
2. EMA (junho de 2025). O Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) conclui que a doença ocular NAION é um efeito secundário muito raro dos medicamentos semaglutide Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
3. MHRA Drug Safety Update volume 19, número 7: fevereiro de 2026: 1