Imunoglobulina para a hepatite B

A imunoglobulina contra a hepatite B oferece uma proteção passiva eficaz contra a hepatite B se for administrada profilaticamente ou nas horas seguintes à infeção. A vacina contra a hepatite B é geralmente administrada com HBIG para conferir imunidade duradoura, especialmente se o indivíduo estiver em risco de reinfeção. São utilizados diferentes locais de injeção.

Quando administrada no momento da exposição, é pouco provável que a HBIG impeça a replicação viral, mas deve limitar a evolução da doença e impedir o desenvolvimento do estado de portador.

Imunoglobulina humana específica da hepatite B para a profilaxia pós-exposição à hepatite B

Indicações

A HBIG é normalmente utilizada em combinação com a vacina contra a hepatite B para conferir imunidade passiva/ativa nos seguintes grupos

Recém-nascidos de mães que estão

• persistentemente infectados com o antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg), em que o antigénio e da hepatite B (HBeAg) é detetável ou o seu anticorpo (anti-HBe) não é
• HBsAg positivo e com um nível de ADN do VHB igual ou superior a 1 x 106 UI/ml
• HBsAg positivo em resultado de uma infeção aguda recente
• HBsAg positivo e o peso do bebé à nascença é igual ou inferior a 1.500 g, independentemente do estatuto de e-antigénio ou do ADN do VHB (carga viral) da mãe

Exposição acidental a sangue ou outro material que se saiba conter HBsAg através de:

• inoculação percutânea (agulhas ou outros objectos "cortantes", mordeduras, arranhões)
• contaminação das membranas mucosas (derrame nos olhos ou na boca)
• contaminação da pele não intacta (feridas abertas, dermatite ou eczema)
• o vírus não atravessa a pele intacta

Contactos sexuais:

• dos indivíduos que sofrem de hepatite B aguda e que são observados no prazo de uma semana após o último contacto devem receber HBIG e vacina
• aos indivíduos com hepatite B crónica recentemente diagnosticada deve ser oferecida a vacina - a HBIG pode ser administrada adicionalmente se tiver ocorrido contacto sexual não protegido nos últimos 7 dias
• outros contactos expostos recebem apenas a vacina

Administração

A HBIG deve ser administrada por injeção intramuscular ao mesmo tempo que a vacina (mas num local diferente) logo que possível, de preferência no prazo de 24 horas e idealmente no prazo de 48 horas após a vacina - mas o mais tardar uma semana após a exposição.

A vacina contra a hepatite B nunca deve ser adiada enquanto se aguarda a administração de HBIG.

Recomendações

Recém-nascidos

Os bebés são considerados de "alto risco" de transmissão de mãe para filho e devem receber HBIG e vacina se

• a mãe for seropositiva ao HBsAg e ao HBeAg
• a mãe for seropositiva para o HBsAg e negativa para o HBeAg/anti-HBe
• a mãe for seropositiva ao HBsAg e os marcadores e não estiverem disponíveis
• a mãe tem hepatite B aguda durante a gravidez
• a mãe é seropositiva ao HBsAg e o bebé nasce com peso igual ou inferior a 1500g
• a mãe é seropositiva para o HBsAg e sabe-se que tem um nível de ADN do VHB igual ou superior a 1 x 106 UI/ml em qualquer amostra pré-natal desta gravidez

Os bebés recebem a vacina contra a hepatite B mas não recebem HBIG se não se aplicar nenhum dos critérios acima referidos para os recém-nascidos, por exemplo, se a mãe for anti-HBe positiva e HBeAg negativa e o recém-nascido não tiver um baixo peso à nascença.

A HBIG para recém-nascidos será emitida quando um ou mais dos marcadores electrónicos forem desconhecidos. Em caso de dúvida, emitir, uma vez que o atraso na administração pode reduzir as hipóteses de prevenção da transmissão.

Os pedidos de HBIG para recém-nascidos (tanto os de rotina (antecipados) como os de emergência) devem ser acompanhados de um formulário de emissão. O formulário de emissão está disponível para descarregar na página da Hepatite B do GOV.UK.

Pós-exposição para pessoas que já foram vacinadasAs pessoas que já foram totalmente vacinadas com um curso primário e tiveram uma exposição significativa à hepatite B devem ser acompanhadas de um formulário de emissão.re a uma fonte conhecida de HBsAg

• devem receber uma dose de reforço da vacina contra a hepatite B (sem imunoglobulina), exceto se a dose de reforço tiver sido administrada no ano anterior
• para as pessoas que foram parcialmente vacinadas, deve ser administrada uma dose de vacina e o curso deve ser concluído

Pós-exposição para pessoas que não responderam

• os profissionais de saúde que receberam um ciclo completo de vacina contra a hepatite B e não responderam (anticorpo de superfície da hepatite B (anti-HBs) <10 mIU/ml, tomado 1 a 2 meses após a conclusão do ciclo) devem receber HBIG após a exposição (e vacina)
  
  
• o soro para deteção do HBsAg deve ser obtido com urgência na fonte, uma vez que, se o HBsAg for negativo, não é necessário HBIG
  
  
• se ainda não tiver sido feito, deve também ser colhido soro para HBsAg e anti-HBcore do profissional de saúde para verificar se a infeção por hepatite B não é a razão da sua não resposta à vacina
  
  
• o soro para o anti-HBs deve ser colhido do profissional de saúde e repetido um mês após a vacina para confirmar o seu estatuto de não respondedor (particularmente se os testes anti-HBs anteriores não tiverem sido efectuados no intervalo correto após a administração da vacina)
  • um nível de anti-HBs superior a 50 mIU/ml, obtido um mês após a administração da HBIG e da vacina, é provavelmente atribuível a uma resposta imunitária à vacina (superior a 10 mIU/ml), para além da HBIG circulante, pelo que o profissional de saúde respondeu à vacina
  • se o anti-HBs for igual ou inferior a 50 mIU/ml, é pouco provável que o profissional de saúde tenha respondido à dose de vacina
    
    
• deve ser administrada uma segunda dose de imunoglobulina um mês após a primeira, a menos que se demonstre que a fonte é HBsAg negativa ou que o estatuto de não respondedor do profissional de saúde seja refutado
  
  
• se ainda não tiver sido tentado anteriormente, pode completar-se um segundo ciclo completo de vacinação e repetir o anti-HBs 1 a 2 meses após a conclusão, de acordo com o Livro Verde
  
  
• todos os resultados dos testes, a administração da vacina e da HBIG devem ser registados com datas nos registos de saúde ocupacional do trabalhador de cuidados de saúde. Se for caso disso, após a repetição do teste, o estatuto de não respondedor deve ser suprimido ou corrigido nos registos e o profissional de saúde deve ser informado.

Orientações para as entidades emissoras

1. A vacina é a intervenção mais importante e deve ser efectuada o mais rapidamente possível, não devendo ser adiada enquanto se aguarda a HBIG ou os resultados dos testes.
2. O HBIG não está disponível para o tratamento de qualquer tipo de infeção crónica por hepatite B.
3. A HBIG não está disponível para viajantes para áreas de elevada endemicidade de hepatite B - deve ser considerada a vacina.
4. A HBIG não inibe a resposta dos anticorpos quando administrada ao mesmo tempo que a vacina contra a hepatite B, mas deve ser administrada em locais diferentes

Referência:

• Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido (14 de novembro de 2023). Hepatitis B immunoglobulin (emitido em novembro de 2023)