Controlo da segurança

O metotrexato é potencialmente tóxico, pelo que os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados. O metotrexato só deve ser utilizado por médicos que estejam familiarizados com as várias caraterísticas do medicamento e com o seu modo de ação.

Controlo pré-tratamento ou antes de reintroduzir o metotrexato após um período de repouso (1): Por exemplo, pré-tratamento:

• radiografia do tórax (1)
• Hemograma U+E Creatinina LFT GGT
• não administrar metotrexato em caso de insuficiência renal ou de testes hepáticos anormais

Durante os primeiros dois meses:

• quinzenalmente FBC LFT e GGT
• depois mensalmente Se o VCM estiver elevado, verificar o ácido fólico sérico.

Notas:

• Os doentes devem ser sujeitos a supervisão adequada a cada 2-3 meses, de modo a que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reacções adversas possam ser detectados e avaliados com um atraso mínimo. A função renal e as contagens sanguíneas devem ser monitorizadas de perto antes, durante e após o tratamento.
• os doentes devem ser aconselhados a comunicar todos os sinais e sintomas sugestivos de infeção
• podem ocorrer linfomas malignos em doentes a receber metotrexato em doses baixas, caso em que a terapêutica deve ser interrompida. Se o linfoma não apresentar sinais de regressão espontânea, é necessário iniciar uma terapêutica citotóxica
• o metotrexato administrado concomitantemente com radioterapia pode aumentar o risco de necrose dos tecidos moles e de osteonecrose
• os doentes devem ser informados do risco de pneumonite e aconselhados a procurar assistência médica se surgirem sintomas (dispneia, tosse seca não produtiva e febre). Se houver suspeita de pneumonite induzida por metotrexato, o metotrexato deve ser retirado e devem ser administrados corticosteróides (2)

Referência:

1. Wyeth (fevereiro de 2001). Injeção de metotrexato 25mg/ml e metotrexato 2,5mg comprimidos. Novo Resumo das Caraterísticas do Medicamento e Ficha de Dados.
2. CMO's Update 35 (janeiro de 2003), 6.