Risankizumab para o tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa

O risankizumab é um anticorpo monoclonal neutralizante de alta afinidade anti-interleucina (IL)-23:

• não se liga à IL-12, uma citocina que partilha uma subunidade p40 com a IL-23
• através da ligação à subunidade p19 da IL-23, o risankizumab inibe a interação da IL-23 com o recetor da IL-23 e a subsequente sinalização que contribui para várias vias inflamatórias (1)

A evidência de estudos demonstrou que, em comparação com o placebo, o risankizumab melhorou as taxas de remissão clínica num ensaio de indução e num ensaio de manutenção em doentes com colite ulcerosa moderada a gravemente ativa (2).

O NICE afirma:

• O risankizumab é recomendado como uma opção para o tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa em adultos quando o tratamento convencional ou biológico não pode ser tolerado, ou a doença não respondeu suficientemente bem ou perdeu a resposta ao tratamento, apenas se
  • um inibidor do fator de necrose tumoral (TNF)-alfa:
    • não tiver funcionado (ou seja, a doença não tiver respondido suficientemente bem ou tiver perdido a resposta ao tratamento), ou
    • não puder ser tolerado ou não for adequado, e
    • a empresa fornece-o de acordo com o acordo comercial

O comité do NICE afirma que "... A evidência dos ensaios clínicos mostra que o risankizumab é mais eficaz do que o placebo no tratamento da colite ulcerosa moderada a gravemente ativa. O risankizumab não foi diretamente comparado com o ustekinumab num ensaio clínico nesta população. Mas uma comparação indireta sugere que a sua eficácia é semelhante..."

Referência:

1. Pang Y, D'Cunha R, Winzenborg I, Veldman G, Pivorunas V, Wallace K. Risankizumab: Mecanismo de ação, ciência clínica e translacional. Clin Transl Sci. 2024 Jan;17(1):e13706.
2. Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab para Colite Ulcerosa: Dois Ensaios Clínicos Randomizados. JAMA. Publicado online em 22 de julho de 2024.
3. NICE (agosto de 2024). Risankizumab para o tratamento da colite ulcerosa moderada a severamente ativa