GEM - módulo educacional de avaliação crítica

Módulo de Avaliação Crítica

Este Módulo Educacional discute os pontos a considerar quando se efectua uma avaliação crítica de um estudo. É descrito um método sistemático de análise para avaliar um estudo.

1. qual é a questão de investigação?

Para a maioria dos estudos, deve haver uma única frase que descreva a razão pela qual o estudo foi realizado e qual a hipótese que os autores estavam a testar

2 . Considerar primeiro o tipo de desenho do estudo utilizado:

a) trata-se de um estudo de coorte (Mais informações no GPnotebook)

b) é um estudo de caso-controlo (Mais informações em GPnotebook)

c) é cego

d) se for um estudo cruzado, que considerações são importantes (Mais informações do GPnotebook ...Clique aqui)

Informação adicional do GPN:

• o que é um ensaio clínico aleatório duplamente cego? clique aqui

2. a população do estudo investigada

a) quais são os critérios para que a população do estudo seja incluída

- qual é a idade da população do estudo?

- que critérios de exclusão são utilizados?

- considere um grande ensaio como o estudo PROACTIVE

b) a população do estudo reflecte o grupo de doentes que pode receber a intervenção na prática clínica?

- a população escolhida para um estudo pode não ser comparável à que se encontra nos cuidados primários quotidianos no Reino Unido

3. medicamentos de comparação e doses estudadas

a) existe um medicamento de comparação

b) se for utilizado um comparador, que considerações são importantes (Mais informações do GPnotebook...Clique aqui)

4. dimensão da amostra e poder utilizado no estudo

a) Qual é o poder de um estudo estatístico?

b) Qual é um valor típico para o poder de um estudo?

c) porque é que o poder de um estudo é importante quando se consideram os parâmetros do estudo

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5.objectivos primários versus secundários e análise de subgrupos

a) qual é a diferença entre um parâmetro de avaliação primário e secundário

b) porque é que os endpoints secundários e a análise de subgrupo devem ser pré-especificados no início de um estudo

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6. duração do estudo

a) alguns estudos são terminados precocemente porque uma intervenção demonstrou benefícios significativos em relação a um comparador. Quais são as desvantagens de o fazer?

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7. acompanhamento do estudo

a) é importante considerar a taxa de seguimento quando se avalia um estudo

b) porque é que o poder de um estudo seria significativo se houvesse uma taxa de abandono do estudo superior a 20%?

8. existe um viés de patrocínio ou de publicação?

9. outras considerações

9.1) análise da intenção de tratamento

a) o que é a análise da intenção de tratamento

b) porque é que o método de análise é relevante para os cuidados clínicos "reais"?

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9.2) quais são os valores de p utilizados

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9.3) Quais são os intervalos de confiança utilizados

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9.4) comparar a significância estatística e clínica dos resultados

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5. análise dos resultados, por exemplo riscos absolutos, riscos relativos, rácios de probabilidade, números necessários para tratar, números necessários para prejudicar, Curvas de sobrevivência Kaplan-Meier

Mais informações:

• Secção de Avaliação Crítica sobre NBP
• Secção de estatísticas médicas sobre GPN