Avaliação da utilização a longo prazo do anti-hipertensivo valsartan (VALUE)

• Valsartan Anti-hypertensive Long-term Use Evaluation (VALUE) ensaio de resultados para comparar um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA), valsartan, com um bloqueador dos canais de cálcio (BCC) de terceira geração, amlodipina, numa população hipertensa geral com elevado risco cardiovascular
  • os participantes eram principalmente pacientes com hipertensão previamente tratados (92%)
    • aleatorização para valsartan em dose baixa (80 mg) ou amlodipina (5 mg)
      • seguiu-se a titulação da terapêutica em intervalos mensais para atingir um objetivo de pressão arterial < 140/90 mmHg, ou seja, valsartan 160 mg ou amlodipina 10 mg, seguido da introdução de um diurético (hidroclorotiazida) e, em seguida, terapêutica complementar gratuita, conforme necessário
      • Foram aleatorizados 15.313 indivíduos em 942 centros de 31 países e o seguimento médio foi de 4,2 anos
      • 90 pacientes foram perdidos no acompanhamento
      • à entrada no estudo: idade média de 67 anos, TA 155/88 mmHg
        • quase 50% sofriam de doença coronária
        • um terço tinha diabetes
        • um terço tinha hipercolesterolemia
        • um quarto era fumador
        • cerca de um em cada cinco tinha proteinúria
        • cerca de um em cada cinco tinha hipertrofia ventricular esquerda e/ou doença cerebrovascular
        • um em cada oito tinha doença arterial periférica
• Resultados
  • pressão arterial média, 138/79 mmHg, no final do estudo
    • a tensão arterial foi reduzida em cerca de 15/10 mmHg durante o estudo
  • os níveis de tensão arterial foram significativamente mais baixos nos doentes tratados com amlodipina
    • inicialmente, as diferenças eram superiores a 4/2 mmHg a favor da amlodipina
    • após seis meses, a vantagem a favor da amlodipina foi superior a 2 mmHg para a pressão arterial sistólica e 1-2 mmHg para a pressão arterial diastólica
  • a incidência do resultado cardíaco composto não diferiu entre os grupos (hazard ratio 1,03, intervalos de confiança de 95% 0,94-1,14; p=0,94) - isto apesar do controlo inferior da pressão arterial do valsartan em comparação com a amlodipina
  • não houve diferenças significativas entre os tratamentos para a mortalidade por acidente vascular cerebral ou por todas as causas
  • a incidência de diabetes de início recente foi significativamente menor nos doentes tratados com valsartan (redução de 23%; p<0,0001)
  • ambos os tratamentos foram bem tolerados - no entanto, um número significativamente menor de doentes interrompeu a terapêutica devido a eventos adversos no grupo do valsartan (p=0,045) e o edema periférico foi muito mais comum no grupo da amlodipina (33% vs. 15%, p<0,0001)
  • a admissão no hospital por insuficiência cardíaca foi significativamente menor no grupo tratado com valsartan
  • alcançar o controlo da pressão arterial (sistólica <140 mm Hg) aos 6 meses, independentemente do tipo de fármaco, foi associado a benefícios significativos para os principais resultados subsequentes; a resposta da pressão arterial após apenas 1 mês de tratamento previu eventos e sobrevivência

Referência:

1. Weber M et al. Blood pressure dependent and independent effects of antihypertensive treatment on clinical events in the VALUE Trial. Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2049-51.
2. Julius S et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2022-31