COMMIT (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial)

Ensaio de Clopidogrel e Metoprolol no Enfarte do Miocárdio (COMMIT)

• este ensaio investigou a utilização de clopidogrel, para além da aspirina, em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST
  • desenho do estudo
    • 45 852 doentes internados em 1250 hospitais nas 24 horas seguintes ao início da suspeita de enfarte agudo do miocárdio receberam aleatoriamente clopidogrel 75 mg por dia (n=22 961) ou placebo correspondente (n=22 891), para além de aspirina 162 mg por dia
      • o tratamento deveria continuar até à alta ou até 4 semanas no hospital (média de 15 dias nos sobreviventes) e 93% dos doentes completaram-no
      • os resultados co-primários pré-especificados foram
        • (1) a combinação de morte, reinfarto ou AVC
        • (2) morte por qualquer causa durante o período de tratamento programado
  • resultados do estudo
    • a alocação ao clopidogrel produziu uma redução proporcional altamente significativa de 9% (IC 95% 3-14) na morte, reinfarto ou AVC (2121 [9,2%] clopidogrel vs 2310 [10,1%] placebo; p=0,002), correspondendo a menos nove (SE 3) eventos por 1000 pacientes tratados durante cerca de 2 semanas
    • também uma redução proporcional significativa de 7% (1-13) em qualquer morte (1726 [7,5%] vs 1845 [8,1%]; p=0,03)
    • não se registou um excesso de risco significativo com o clopidogrel, quer globalmente (134 [0,58%] vs 125 [0,55%]; p=0,59), quer nos doentes com mais de 70 anos ou nos que receberam terapêutica fibrinolítica
  • conclusão
    • em doentes hospitalizados nas 24 horas seguintes à suspeita de enfarte agudo do miocárdio, a adição de clopidogrel ao tratamento com aspirina (e outros tratamentos padrão) levou a uma redução do risco do end point composto de morte, reinfarto ou AVC e não aumentou o risco de hemorragia grave

Notas:

• o estudo também investigou o uso de metoprolol intravenoso precoce e depois oral nesta coorte de pacientes. O metoprolol intravenoso não reduziu o risco do end point composto de morte, reinfarto ou paragem cardíaca. O uso de metoprolol intravenoso foi associado a um aumento do risco de choque cardiogénico, particularmente durante os primeiros dias após a admissão - no entanto, houve uma redução do risco de reinfarto e fibrilação ventricular

Referência:

1. COMMIT Collaborative Group. Addition of clopidogrel to aspirin in 45 852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1607-21
2. Grupo colaborativo COMMIT. Early intravenous then oral metoprolol in 45 852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1622-32.