Ensaio AUGUSTUS - terapia antitrombótica após síndrome coronária aguda (SCA) ou ICP (intervenção percutânea) em fibrilhação auricular (FA)

Estudo AUGUSTUS - Terapia Antitrombótica após Síndrome Coronária Aguda (SCA) ou ICP (intervenção percutânea) em Fibrilação Atrial (FA)

No que diz respeito à terapêutica antitrombótica em doentes com fibrilhação auricular que sofreram uma síndrome coronária aguda ou foram submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP):

• a anticoagulação oral está indicada para prevenir acidentes vasculares cerebrais e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular, mas não demonstrou prevenir a trombose do stent e não está geralmente indicada para prevenção secundária após síndrome coronária aguda
• está provado que a terapêutica antiplaquetária dupla reduz a incidência de eventos isquémicos recorrentes e de trombose do stent, mas é menos eficaz na redução da incidência de AVC cardioembólico associado à fibrilhação auricular
• a combinação de agentes antitrombóticos, nomeadamente a terapêutica tripla com anticoagulação oral e dupla antiagregação plaquetária, aumenta o risco de hemorragia

Lopes et al investigaram a utilização de terapêutica antitrombótica após síndrome coronária aguda ou ICP em fibrilhação auricular (1)

• um ensaio internacional com um desenho fatorial dois a dois
• distribuíram aleatoriamente doentes com fibrilhação auricular que tinham tido uma síndrome coronária aguda ou tinham sido submetidos a ICP e que planeavam tomar um inibidor P2Y12 para receberem apixabano ou um antagonista da vitamina K e para receberem aspirina ou um placebo correspondente durante 6 meses
• o desfecho primário foi sangramento maior ou sangramento não-maior clinicamente relevante. Os resultados secundários incluíram morte ou hospitalização e uma combinação de eventos isquémicos
• resultados do estudo:
  • incluiu 4614 pacientes de 33 países
  • não houve interações significativas entre os dois factores de aleatorização nos resultados primários ou secundários
  • hemorragia major ou não major clinicamente relevante foi observada em 10,5% dos pacientes que receberam apixaban, em comparação com 14,7% dos que receberam um antagonista da vitamina K (hazard ratio, 0,69; intervalo de confiança de 95% [IC], 0.58 a 0,81; P<0,001 tanto para a não inferioridade como para a superioridade), e em 16,1% dos doentes que receberam aspirina, em comparação com 9,0% dos que receberam placebo (hazard ratio, 1,89; IC 95%, 1,59 a 2,24; P<0,001)
  • os doentes do grupo do apixabano tiveram uma menor incidência de morte ou hospitalização do que os do grupo do antagonista da vitamina K (23,5% vs. 27,4%; hazard ratio, 0,83; IC 95%, 0,74 a 0,93; P=0,002) e uma incidência semelhante de eventos isquémicos
  • os doentes do grupo da aspirina tiveram uma incidência de morte ou hospitalização e de eventos isquémicos semelhante à do grupo do placebo
• conclusões:
  • em doentes com fibrilhação auricular e síndrome coronária aguda recente ou ICP tratados com um inibidor P2Y12, um regime antitrombótico que incluiu apixaban, sem aspirina, resultou em menos hemorragias e menos hospitalizações sem diferenças significativas na incidência de eventos isquémicos do que os regimes que incluíram um antagonista da vitamina K, aspirina ou ambos

Numa análise post-hoc do estudo Augustus (2):

• a segurança e a eficácia do apixabano em comparação com os antagonistas da vitamina K foram consistentes com os resultados do AUGUSTUS, independentemente de AVC/ataque isquémico transitório (AIT)/tromboembolismo (TE) anteriores
• a aspirina aumentou as hemorragias major ou clinicamente relevantes não major (CRNM), particularmente em doentes sem AVC/IAT/TE prévio
• a aspirina pode ter algum benefício em pacientes com AVC prévio, nossos achados apoiam o uso de apixaban e um inibidor P2Y12 sem aspirina para a maioria dos pacientes com FA e SCA e/ou ICP, independentemente do status prévio de AVC/AIT/TE

Referência:

• Lopes RD et al. Terapia Antitrombótica após Síndrome Coronariana Aguda ou ICP em Fibrilação Atrial N Engl J Med 2019; 380:1509-1524. DOI: 10.1056/NEJMoa1817083
• Bahit MC, Vora AN, Li Z, et al. Apixaban ou Varfarina e Aspirina ou Placebo Após Síndrome Coronariana Aguda ou Intervenção Coronariana Percutânea em Pacientes com Fibrilação Atrial e Acidente Vascular Cerebral Prévio: A Post Hoc Analysis From the AUGUSTUS Trial. JAMA Cardiol. Publicado online em 25 de maio de 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.1166