Ensaio clínico MATCH (Gestão da aterotrombose com clopidogrel em doentes de alto risco)

• No ensaio CAPRIE, o clopidogrel revelou-se superior à aspirina em doentes com manifestações prévias de doença aterotrombótica, tendo o seu benefício sido amplificado em alguns subgrupos de doentes de alto risco
  • No ensaio CAPRIE, o clopidogrel revelou-se superior à aspirina na população global de doentes com acidente vascular cerebral isquémico recente, enfarte do miocárdio recente ou doença arterial periférica sintomática, reduzindo o risco relativo para o desfecho primário (acidente vascular cerebral isquémico, enfarte do miocárdio ou morte vascular) em 8,7% em comparação com a aspirina (p = 0,043). No subgrupo de doentes com acidente vascular cerebral isquémico como evento qualificativo, a redução do risco relativo foi de 7,3% e não foi significativa. No entanto, o estudo CAPRIE não foi concebido para abordar especificamente este subgrupo de doentes
• O ensaio MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) teve como objetivo avaliar se a adição de aspirina ao clopidogrel poderia trazer um benefício maior do que o clopidogrel isoladamente na prevenção de eventos vasculares com risco hemorrágico potencialmente mais elevado
  • O MATCH teve como objetivo determinar se a adição de aspirina ao clopidogrel reduziria ainda mais o risco de eventos vasculares isquémicos recorrentes em doentes de alto risco após um ataque isquémico transitório ou um acidente vascular cerebral isquémico
• Desenho do ensaio
  • Este foi um ensaio aleatório, duplo-cego e controlado por placebo para comparar a aspirina (75 mg/dia) com o placebo em 7599 doentes de alto risco com acidente vascular cerebral isquémico recente ou ataque isquémico transitório e pelo menos um fator de risco vascular adicional, que já estavam a receber clopidogrel 75 mg/dia. A duração do tratamento e do acompanhamento foi de 18 meses. O desfecho primário foi um desfecho composto por acidente vascular cerebral isquémico, enfarte do miocárdio, morte vascular ou reinternação por isquemia aguda (incluindo reinternação por ataque isquémico transitório, angina de peito ou agravamento da doença arterial periférica). A análise foi realizada segundo o princípio da intenção de tratar, utilizando o teste de logrank e um modelo de riscos proporcionais de Cox
• Resultados do estudo
  • Este estudo revelou que 596 (15,7%) doentes atingiram o desfecho primário no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel, em comparação com 636 (16,7%) no grupo que recebeu apenas clopidogrel (redução do risco relativo de 6,4%, [IC a 95% –4,6 a 16,3]; redução do risco absoluto de 1% [–0,6 a 2,7])
  • as hemorragias com risco de vida foram mais frequentes no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel do que no grupo que recebeu apenas clopidogrel (96 [2,6%] vs. 49 [1,3%]; aumento do risco absoluto de 1,3% [IC 95% 0,6 a 1,9]).
  • As hemorragias graves também aumentaram no grupo que recebeu aspirina e clopidogrel, mas não se registou qualquer diferença na mortalidade
• Conclusões do estudo:
  • os autores do estudo concluíram que a adição de aspirina ao clopidogrel em doentes de alto risco com acidente vascular cerebral isquémico recente ou ataque isquémico transitório está associada a uma diferença não significativa na redução de eventos vasculares graves
  • observou-se que o risco de hemorragias potencialmente fatais ou graves aumenta com a adição de aspirina e os autores concluíram que «... devido a considerações de relação benefício-risco, o ensaio não demonstrou valor clínico adicional na adição de aspirina ao clopidogrel em doentes de alto risco com ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral isquémico (1).»

Referência:

1. Lancet. 24 de julho de 2004; 364(9431):331-7.