Ensaio de Intervenção na Pressão Arterial Sistólica - SPRINT

Ensaio de Intervenção na Pressão Arterial Sistólica - SPRINT

• O objetivo do ensaio foi comparar a segurança e a eficácia da redução intensiva da pressão arterial sistólica (PAS) para <120 mm Hg com o tratamento de rotina para <140 mm Hg

Desenho do estudo

Os pacientes foram randomizados para redução intensiva da PAS (meta <120 mm Hg) ou tratamento de rotina da PAS (meta <140 mm Hg)

• Número total de participantes: 9.361
• duração do acompanhamento: 5 anos (mediana de 3,26 anos)

Critérios de inclusão:

• idade >=50 anos
• hipertensão arterial com PAS >=130 mm Hg

pelo menos um fator de risco de doença cardíaca

• presença de doença cardiovascular clínica ou subclínica, exceto AVC
• doença renal crónica, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) 20-59 ml/min/1,73 m2
• Pontuação de risco de Framingham para risco de doença cardiovascular a 10 anos > =15%
• idade >75 anos

Critérios de exclusão:

• indicação para um medicamento específico para baixar a PA que a pessoa não está a tomar e não foi documentada a intolerância da pessoa à classe de medicamentos
• causa secundária conhecida de hipertensão
• PAS de um minuto em pé <110 mm Hg
• proteinúria
• perímetro do braço demasiado grande ou pequeno para permitir uma medição exacta da PA com os dispositivos disponíveis
• diabetes mellitus
• história de acidente vascular cerebral
• doença renal policística
• glomerulonefrite tratada com ou suscetível de ser tratada com terapia imunossupressora
• eGFR <20 ml/min/1,73 m2 ou doença renal em fase terminal
• evento ou procedimento cardiovascular ou hospitalização por angina instável nos últimos 3 meses
• insuficiência cardíaca sintomática nos últimos 6 meses ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
• condição médica suscetível de limitar a sobrevivência a <3 anos ou uma doença maligna que não seja cancro da pele não melanoma nos últimos 2 anos
• transplante de órgãos

Principais conclusões:

• O estudo foi encerrado precocemente devido à evidência esmagadora de benefício. O resultado primário, enfarte do miocárdio (MI), síndrome coronária aguda (SCA), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou morte cardiovascular (CV), foi significativamente reduzido no braço de gestão intensiva da PA em comparação com o braço de gestão de rotina (5,2% vs. 6,8%, hazard ratio 0,75, intervalo de confiança de 95% 0,64-0,89; p < 0,0001).

Componentes individuais (taxas de eventos para tratamento intensivo vs. tratamento de rotina, taxas absolutas de eventos):

• IM: 2,1% vs. 2,5%, p = 0,19
• SCA: 0,9% vs. 0,9%, p = 0,99
• Acidente vascular cerebral (AVC): 1,3% vs. 1,5%, p = 0,5
• ICC: 1,3% vs. 2,1%, p = 0,002
• Morte CV: 0,8% vs. 1,4%, p = 0,0005

Interpretação:

• Os resultados deste estudo de referência indicam que a redução intensiva da PA para um objetivo <120 mm Hg é superior ao tratamento de rotina com um objetivo de <140 mm Hg em doentes não diabéticos de alto risco com hipertensão, incluindo em doentes idosos. Também foram observadas reduções na mortalidade CV e por todas as causas, acompanhadas por uma redução na ICC. Uma estratégia intensiva implicou um risco mais elevado de hipotensão, síncope e reduções aceleradas da TFG (apenas em doentes sem DRC no início do tratamento)

Análise adicional do estudo SPRINT (2):

• Os resultados primários do estudo Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) foram relatados anteriormente usando dados até agosto de 2015, quando o estudo foi interrompido devido ao benefício no grupo de tratamento intensivo (1). No estudo SPRINT, o efeito de uma meta de pressão arterial sistólica (PAS) <120 mmHg nos resultados clínicos foi comparado ao da meta de PAS <140 mmHg
• Os dados foram recolhidos durante um período de observação pós-intervenção. Foi apresentada uma análise actualizada de todos os dados até agosto de 2015, bem como uma análise dos dados até julho de 2016
• Os resultados actualizados do ensaio SPRINT mostraram que o regime de tratamento intensivo com meta de PAS <120 mmHg resultou na redução do desfecho primário composto, do desfecho primário menos os eventos de IC, dos componentes do desfecho primário e da mortalidade por todas as causas, quando comparado com o regime de tratamento padrão com meta <140 mmHg em pacientes com risco CV aumentado
  • no grupo de tratamento intensivo, a mortalidade por todas as causas foi de 1,06% ao ano e 1,41% no grupo de tratamento padrão (HR 0,75, IC 95%: 0,61-0,92, P=0,006), semelhante a achados anteriores (HR 0,73)
  • as taxas de desfechos individuais de IM, IC e morte por causas CV foram menores no grupo de tratamento intensivo do que no grupo de tratamento padrão.
  • não houve diferença significativa entre os grupos no endpoint composto renal entre os dois grupos naqueles com CKD na linha de base.
  • não houve efeito diferencial do grupo de tratamento no desfecho primário ou na mortalidade por todas as causas entre os períodos de intervenção e pós-intervenção, mas houve diferenças na IC aguda descompensada e no desfecho renal entre os dois períodos (maior taxa de IC aguda descompensada no grupo de tratamento intensivo no período pós-intervenção e menor taxa de desfecho renal no grupo de tratamento intensivo no período pós-intervenção)

Referência:

• Williamson JD, Supiano MA, Applegate WB, et al., em nome do Grupo de Investigação SPRINT. Intensive vs Standard Blood Pressure Control and Cardiovascular Disease Outcomes in Adults Aged =75 Years: Um Ensaio Clínico Randomizado. JAMA 2016;May 19:[Epub ahead of print].
• O Grupo de Investigação SPRINT. Relatório final de um ensaio de controlo intensivo versus controlo padrão da pressão arterial New Engl J Med 2021;384:1921-30