Ensaio INSIGHT

Este ensaio comparou os efeitos do bloqueador dos canais de cálcio nifedipina uma vez por dia com a combinação de diuréticos co-amilozida na mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes de alto risco com hipertensão.

• método - um ensaio aleatório, prospetivo e em dupla ocultação que envolveu 6.321 doentes com hipertensão (pressão arterial >= 150/95 mmHg, >= 160 mmHg sistólica) com idades compreendidas entre os 55 e os 80 anos. Cada doente tinha pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional. Os doentes foram distribuídos aleatoriamente por nifedipina 30 mg numa formulação de longa duração do sistema de transporte gastrointestinal (GITS) ou co-amilozida (hidroclorotiazida 25 mg mais amilorida 25 mg). A titulação da dose foi efectuada através da duplicação da dose e da adição de atenolol 25-50 mg (ou enalapril 5-10 mg se o atenolol for contraindicado). Os resultados primários utilizados foram insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, morte cardiovascular ou acidente vascular cerebral. 3157 pacientes com nifedipina e 3164 pacientes com co-amilozida completaram 10976 e 11015 pacientes-ano de tratamento, respetivamente
  
  
• resultados - os resultados primários ocorreram em 182 doentes (5,8%) no grupo da co-amilozida e em 200 (6,3%) dos doentes no grupo da nifedipina (16,5 vs 18,2 eventos por 1000 doentes-ano); risco relativo da nifedipina comparado com a co-amilozida 1,10 (IC 95% 0,91-1,34), p = 0,35. Os efeitos adversos graves foram mais comuns no grupo da co-amilozida (880 vs 796), mas registou-se um excesso de 8% de abandonos do grupo da nifedipina devido a edema periférico (725 vs 518, p <0,0001)
  
  
• conclusão - a co-amilozida e a nifedipina uma vez por dia foram igualmente eficazes na prevenção de complicações cardiovasculares ou cerebrovasculares globais. No entanto, menos pacientes toleraram a nifedipina (2)

Referência:

1. Brown MJ et al (2000). Morbidity and mortality in patients randomised to double-blind treatment with a long-acting calcium channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet, 356 (9227), 366-372.
2. Medicina baseada na evidência (2001), 6 (1), 10.