Estudo do Coração de Helsínquia

• ensaio em dupla ocultação, controlado por placebo - incluiu 40 081 homens com idades compreendidas entre os 40 e os 55 anos que não tinham doença coronária no início do estudo
• tratamento ativo - gemfibrozil 1.200 mg por dia - 2051 aleatorizados para receber gemfibrozil, 2030 aleatorizados para receber placebo
• período de acompanhamento - 5 anos
• níveis médios de lípidos na linha de base no início do estudo - colesterol total 7,0 mmol/L, LDL-c 4,9 mmol/L, HDL-c 1,22 mmol/L, triglicéridos 2,0 mmol/L
• durante o período de 5 anos do estudo
  • o gemfibrozil conduziu a um aumento médio de 11% do HDL-c e a uma redução de 10% do colesterol total, do LDL-c e dos triglicéridos séricos
  • a taxa cumulativa de pontos finais cardíacos totais foi de 27,3 por 1000 no grupo do gemfibrozil e de 41,4 por 1000 no grupo do placebo (redução relativa de 34% (p<0,2))
  • não houve diferença significativa entre os grupos na taxa de mortalidade total
  • o principal benefício do grupo de tratamento com gemfibrozil foi observado nos doentes que apresentavam uma ou mais caraterísticas da síndrome metabólica, por exemplo, triglicéridos plasmáticos > 2,3 mmol/L, HDL-c<1,0mmol/L ou índice de massa corporal > 26 (2)

Referência:

1. N Engl J Med. 1987 Nov 12;317(20):1237-45
2. The British Journal of Diabetes and Vascular Disease 2003; 3(3): 162-7.