Estudo IDEAL

• O estudo Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) comparou a eficácia da atorvastatina em dose elevada (80 mg por dia) com a sinvastatina (20 mg ou 40 mg por dia) na prevenção secundária da doença cardiovascular (CV)
• IDEAL
  • um estudo aberto em 8.888 pacientes (idade média de 62 anos, 81% homens) com história de enfarte do miocárdio (IM). Incluiu uma avaliação cega do endpoint e teve um seguimento médio de 4,8 anos
  • os doentes foram aleatorizados para receber inicialmente atorvastatina 80 mg por dia ou sinvastatina 20 mg por dia
    • às 24 semanas, a dose de atorvastatina podia ser reduzida para 40 mg em caso de acontecimentos adversos, e a dose de sinvastatina podia ser aumentada para 40 mg se os níveis de colesterol total fossem >5mmol/l
    • o nível médio de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) ao longo do estudo foi mais baixo no grupo da atorvastatina do que no grupo da sinvastatina (2,1 vs. 2,7mmol/l)
    • não houve diferença significativa entre os tratamentos no seu endpoint primário composto - morte coronária, hospitalização por enfarte agudo não fatal ou paragem cardíaca com reanimação (atorvastatina 9,3% vs. sinvastatina 10,4%; HR 0,89, IC 95% 0,78 a 1,01, P=0,07)
    • a análise dos endpoints individuais compostos ou secundários no IDEAL não sugeriu qualquer benefício na mortalidade (CV, não CV ou por todas as causas) para a atorvastatina
    • houve indícios de uma diferença a favor da atorvastatina para alguns eventos CV, por exemplo, para revascularização coronária (13,0% vs. 16,7%, P<0,001) e enfarte agudo não fatal (6,0% vs. 7,2%, P=0,02) - note-se, no entanto, que, como o estudo não tinha poder para detetar diferenças nestes parâmetros, é necessário ter cautela ao interpretar o significado destes resultados (o poder de um estudo baseia-se no parâmetro primário que está a ser investigado)
• uma revisão do MeReC afirma que o estudo IDEAL não fornece provas convincentes de que a atorvastatina em doses elevadas (80 mg por dia) deva ser utilizada por rotina em vez da sinvastatina (20 mg ou 40 mg por dia) como parte de uma estratégia de gestão geral para a prevenção secundária de eventos CV

Referência:

1. MeReC Extra (março de 2006); 21:1.
2. Pederson TR et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2437-45