FINEARTS-HF - finerenona na insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada

A finerenona é um bloqueador seletivo dos receptores mineralocorticóides (MR):

• inibe os efeitos dos mineralocorticóides como a aldosterona e o cortisol quando o MR está sobreactivado

Estudo FINEARTS-HF

• ensaio em dupla ocultação
• distribuiu aleatoriamente doentes com insuficiência cardíaca e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%, numa proporção de 1:1, para receberem finerenona (numa dose máxima de 20 mg ou 40 mg uma vez por dia) ou placebo correspondente, para além da terapêutica habitual
• o resultado primário foi uma combinação de eventos de agravamento da insuficiência cardíaca (com um evento definido como uma primeira ou recorrente hospitalização não planeada ou visita urgente por insuficiência cardíaca) e morte por causas cardiovasculares

Resultados do estudo:

• durante um seguimento médio de 32 meses, ocorreram 1083 eventos de resultado primário em 624 de 3003 pacientes no grupo da finerenona e 1283 eventos de resultado primário em 719 de 2998 pacientes no grupo do placebo (rácio de taxa, 0,84; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,74 a 0,95; P=0,007)
• o número total de eventos de agravamento da insuficiência cardíaca foi de 842 no grupo da finerenona e de 1024 no grupo do placebo (rácio de taxa, 0,82; IC de 95%, 0,71 a 0,94; P=0,006)
• a percentagem de doentes que morreram de causas cardiovasculares foi de 8,1% e 8,7%, respetivamente (razão de risco, 0,93; IC de 95%, 0,78 a 1,11). A finerenona foi associada a um aumento do risco de hipercalemia e a uma redução do risco de hipocalemia

Os autores do estudo concluíram que:

• em doentes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada, a finerenona resultou numa taxa significativamente mais baixa de uma combinação de eventos de agravamento total da insuficiência cardíaca e morte por causas cardiovasculares do que o placebo

Uma análise do FINEARTS-HF revelou que os doentes com agravamento recente da insuficiência cardíaca tinham um risco mais elevado de recorrência de eventos de insuficiência cardíaca/morte por causas cardiovasculares, e o benefício absoluto da finerenona pode ser maior nestes doentes (2).

Uma análise mostrou que no FINEARTS-HF, uma população com baixo risco de resultados renais adversos, a finerenona não modificou significativamente os resultados compostos renais (3):

• a finerenona conduziu a uma maior redução da TFGe inicial, mas não resultou numa diferença significativa na inclinação da TFGe crónica em comparação com o placebo
• a finerenona levou a reduções precoces e sustentadas na albuminúria e reduziu o risco de micro e macroalbuminúria de início recente

Finerenona e diabetes tipo 2 de início recente:

• num estudo (n=6001 com classe funcional II-IV da NYHA, FEVE ≥ 40%, evidência de doença cardíaca estrutural e níveis elevados de NT-pro BNP), a utilização de finerenona foi associada a uma redução relativa de 24% na diabetes de início recente em comparação com o placebo (rácio de risco 0,76 [95% CI 0,59-0,97], p=0,026) (4)

Referência:

1. Solomon SD et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. NEJM 1 de setembro de 2024.
2. Desai AS et al. Finerenona em pacientes com um evento recente de agravamento da insuficiência cardíaca: The FINEARTS-HF Trial. JACC 29 de setembro de 2024.
3. McCausland FR et al. Finerenona e resultados renais em pacientes com insuficiência cardíaca: The FINEARTS-HF Trial. JACC 21 de janeiro de 2025.
4. Butt, Jawad H et al. Finerenone and new-onset diabetes in heart failure: a prespecified analysis of the FINEARTS-HF trial. Lancet Diabetes and Endocrinology 13 de janeiro de 2025.