FINEARTS-HF - finerenona na insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada

A finerenona é um bloqueador seletivo do recetor dos mineralocorticóides (MR):

• inibe os efeitos dos mineralocorticóides, como a aldosterona e o cortisol, quando o MR está hiperativo

Estudo FINEARTS-HF

• ensaio duplo-cego
• atribuiu aleatoriamente doentes com insuficiência cardíaca e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%, numa proporção de 1:1, para receberem finerenona (na dose máxima de 20 mg ou 40 mg uma vez por dia) ou um placebo correspondente, para além da terapia habitual
• o desfecho primário foi um desfecho composto pelo total de eventos de agravamento da insuficiência cardíaca (sendo um evento definido como uma primeira ou recorrente hospitalização não planeada ou consulta de urgência por insuficiência cardíaca) e morte por causas cardiovasculares

Resultados do estudo:

• ao longo de um seguimento mediano de 32 meses, ocorreram 1083 eventos do desfecho primário em 624 dos 3003 doentes do grupo da finerenona, e ocorreram 1283 eventos do desfecho primário em 719 dos 2998 doentes do grupo do placebo (razão de taxas, 0,84; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,74 a 0,95; P = 0,007)
• o número total de eventos de agravamento da insuficiência cardíaca foi de 842 no grupo da finerenona e de 1024 no grupo do placebo (razão de taxas, 0,82; IC a 95%, 0,71 a 0,94; P = 0,006)
• a percentagem de doentes que faleceram por causas cardiovasculares foi de 8,1% e 8,7%, respetivamente (razão de risco, 0,93; IC a 95%, 0,78 a 1,11). A finerenona foi associada a um aumento do risco de hipercalemia e a uma redução do risco de hipocalemia

Os autores do estudo concluíram que:

• nos doentes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada, a finerenona resultou numa taxa significativamente mais baixa de um desfecho composto por eventos de agravamento total da insuficiência cardíaca e morte por causas cardiovasculares, em comparação com o placebo

Uma análise do estudo FINEARTS-HF revelou que os doentes com um evento recente de agravamento da insuficiência cardíaca apresentavam um risco mais elevado de eventos recorrentes de insuficiência cardíaca/morte cardiovascular, e que o benefício absoluto da finerenona pode ser superior nestes doentes (2).

Uma análise revelou que, no estudo FINEARTS-HF, numa população com baixo risco de resultados renais adversos, a finerenona não alterou significativamente os resultados renais combinados (3):

• a finerenona conduziu a uma maior redução na eGFR inicial, mas não resultou numa diferença significativa na inclinação crónica da eGFR em comparação com o placebo
• a finerenona conduziu a reduções precoces e sustentadas da albuminúria e reduziu o risco de micro e macroalbuminúria de início recente

A finerenona e a diabetes tipo 2 de início recente:

• num estudo (n = 6001 com classe funcional NYHA II–IV, FEVE ≥ 40%, sinais de cardiopatia estrutural e níveis elevados de NT-pro-BNP), a utilização da finerenona esteve associada a uma redução relativa de 24% na incidência de diabetes de início recente, em comparação com o placebo (razão de risco 0,76 [IC 95% 0,59–0,97], p=0,026) (4)

Referência:

1. Solomon SD et al. Finerenona na insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada. NEJM, 1 de setembro de 2024.
2. Desai AS et al. Finerenona em doentes com um episódio recente de agravamento da insuficiência cardíaca: o ensaio FINEARTS-HF. JACC, 29 de setembro de 2024.
3. McCausland FR et al. Finerenona e resultados renais em doentes com insuficiência cardíaca: o ensaio FINEARTS-HF. JACC, 21 de janeiro de 2025.
4. Butt, Jawad H et al. Finerenona e diabetes de início recente na insuficiência cardíaca: uma análise pré-especificada do ensaio FINEARTS-HF. Lancet Diabetes and Endocrinology, 13 de janeiro de 2025.