O aliscireno é o primeiro de uma nova classe de inibidores diretos da renina, por via oral, aprovado para o tratamento da hipertensão, e bloqueia o sistema renina no seu ponto de ativação, inibindo diretamente a atividade da renina plasmática.
Efeitos secundários:
- risco de angioedema e disfunção renal
- A MHRA (1)
- alertou para o facto de poder ocorrer angioedema com a utilização de aliscireno (Rasilez®)
- alertou também para o facto de ser necessária extrema precaução se o aliscireno for utilizado em doentes com estenose da artéria renal ou condições que predisponham a disfunção renal (como hipovolémia, doença cardíaca, doença hepática ou doença renal) devido ao risco de insuficiência renal aguda
- Os AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensor do aliscireno, e os doentes idosos ou com função renal comprometida podem correr o risco de uma maior deterioração da função renal se os AINEs e o aliscireno forem utilizados em conjunto
- orientações mais recentes da MRHA afirmam que (2)
- a aliscirina não deve ser iniciada em novos doentes com diabetes ou com uma TFGe <60 mL/min/1,73 m2 se já estiverem a tomar um inibidor da ECA ou um BRA. Se os doentes existentes deste tipo já estiverem a tomar aliscirina com um inibidor da ECA ou um BRA, a aliscirina deve ser interrompida
- O aliscireno em associação com inibidores da ECA ou BRA não é recomendado em quaisquer outros doentes. Os benefícios versus riscos da continuação do tratamento com aliskiren devem ser cuidadosamente considerados
- se o aliscireno for descontinuado, devem ser utilizados agentes anti-hipertensores alternativos, conforme necessário
- a utilização de aliscireno (quer em monoterapia, quer em associação com outros medicamentos) já não é recomendada em doentes com insuficiência renal grave, ou seja, eGFR <30mL/min/1,73 m2. Em todos os doentes em que o tratamento com aliscireno é continuado ou iniciado, a TFGe e a tolerância à glucose devem ser monitorizadas a intervalos adequados
- notificar suspeitas de reacções adversas ao aliscireno através de um Cartão Amarelo
- uma revisão do MeReC declarou que
- "a combinação de aliscireno com inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) está agora contra-indicada em doentes com diabetes (tipo I ou tipo II) e outros doentes com uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 mL/min/1,73 m2. Em todos os outros grupos de doentes, o aliscireno em combinação com um inibidor da ECA ou um BRA não é recomendado. O aliscireno (quer em monoterapia quer em associação com outros medicamentos) já não é recomendado para qualquer doente com insuficiência renal grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m2)..." (3)
- "a combinação de aliscireno com inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) está agora contra-indicada em doentes com diabetes (tipo I ou tipo II) e outros doentes com uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 mL/min/1,73 m2. Em todos os outros grupos de doentes, o aliscireno em combinação com um inibidor da ECA ou um BRA não é recomendado. O aliscireno (quer em monoterapia quer em associação com outros medicamentos) já não é recomendado para qualquer doente com insuficiência renal grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m2)..." (3)
- A MHRA (1)
Referência:
- MeReC Monthly No.16 julho de 2000
- MHRA. Aliskiren (Rasilez): risco de reacções adversas cardiovasculares e renais - novas contra-indicações e advertências. Atualização sobre segurança dos medicamentos. março de 2012
- MeRec Monthly No. 48 março de 2012
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