Meta-análise dos Colaboradores dos Ensaios Clínicos sobre o Tratamento do Colesterol 2005

Eficácia e segurança do tratamento para baixar o colesterol: meta-análise prospetiva de dados de 90 056 participantes em 14 ensaios aleatórios de estatinas

• foi efectuada uma meta-análise prospetiva de dados de 90 056 indivíduos em 14 ensaios aleatórios de estatinas
• resultados da meta-análise:
  • durante uma média de 5 anos, houve 8186 mortes, 14 348 indivíduos tiveram eventos vasculares importantes e 5103 desenvolveram cancro
  • as diferenças médias de colesterol LDL ao fim de 1 ano variaram entre 0-35 mmol/L e 1-77 mmol/L (média 1-09) nestes ensaios
  • uma redução proporcional de 12% na mortalidade por todas as causas por cada mmol/L de redução do colesterol LDL (rácio de taxa [RR] 0-88, 95% CI 0-84-0-91; p<0-0001)
    • reflectiu uma redução de 19% na mortalidade coronária (0-81, 0-76-0-85; p<0-0001), e reduções não significativas na mortalidade vascular não coronária (0-93, 0-83-1-03; p=0-2) e na mortalidade não vascular (0-95, 0-90-1-01; p=0-1
    • houve reduções correspondentes no enfarte do miocárdio ou morte coronária (0-77, 0-74-0-80; p<0-0001), na necessidade de revascularização coronária (0-76, 0-73-0-80; p<0-0001), em acidente vascular cerebral fatal ou não fatal (0-83, 0-78-0-88; p<0-0001), e, combinando estes, de 21% em qualquer evento vascular importante (0-79, 0-77-0-81; p<0-0001)
    • a redução proporcional de eventos vasculares maiores diferiu significativamente (p<0-0001) de acordo com a redução absoluta do colesterol LDL alcançada, mas não de outra forma
  • os benefícios foram significativos no primeiro ano, mas foram maiores nos anos seguintes
  • a redução global de cerca de um quinto por cada mmol/L de redução do colesterol LDL traduziu-se em menos 48 (IC 95% 39-57) eventos vasculares major por cada 1000 participantes com doença coronária pré-existente no início do estudo, em comparação com 25 (19-31) por cada 1000 participantes sem história de doença coronária
  • nenhuma evidência de que as estatinas aumentassem a incidência de cancro em geral (1-00, 0-95-1-06; p=0-9) ou em qualquer local em particular.

Com base nesta meta-análise, os autores do estudo sugeriram que

• a avaliação do risco inicial deve basear-se em qualquer tipo de evento vascular oclusivo (e não apenas em eventos coronários), uma vez que a redução do colesterol LDL com uma estatina diminui os riscos não só de eventos coronários, mas também de procedimentos de revascularização e de acidentes vasculares cerebrais isquémicos
• os objectivos do tratamento com estatinas devem visar principalmente reduções absolutas substanciais do colesterol LDL (e não atingir níveis-alvo específicos de colesterol LDL), uma vez que as reduções do risco são proporcionais às reduções absolutas do colesterol LDL
• o cumprimento integral dos regimes de estatinas disponíveis pode reduzir o colesterol LDL em pelo menos 1-5 mmol/L em muitas circunstâncias, pelo que se pode esperar que reduza a incidência de eventos vasculares graves em cerca de um terço

Conclusões:

• os autores do estudo concluíram que a terapêutica com estatinas pode reduzir com segurança a incidência a 5 anos de eventos coronários graves, revascularização coronária e acidente vascular cerebral em cerca de um quinto por cada mmol/L de redução do colesterol LDL, independentemente do perfil lipídico inicial ou de outras caraterísticas de apresentação
• o benefício absoluto está relacionado principalmente com o risco absoluto de um indivíduo de tais eventos e com a redução absoluta do colesterol LDL alcançada
• os autores do estudo sugerem que estes resultados reforçam a necessidade de considerar o tratamento prolongado com estatinas com reduções substanciais do colesterol LDL em todos os doentes com risco elevado de qualquer tipo de evento vascular importante

Notas:

• esta meta-análise incluiu dados de ensaios de prevenção primária e secundária

Referências:

1. Baigent C et al. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78