Pílula tripla de baixa dose versus protocolos de cuidados padrão para o tratamento da hipertensão na Nigéria

Num ensaio aleatório realizado na Nigéria com 300 pacientes negros africanos com hipertensão não controlada que não estavam tratados ou que estavam a receber um único medicamento para baixar a tensão arterial, o tratamento com o protocolo de dose baixa de tripla pílula, em comparação com o protocolo de cuidados padrão, durante 6 meses, reduziu significativamente a tensão arterial sistólica domiciliária (em 5,8 mm Hg), sem aumento da interrupção do tratamento do ensaio devido a eventos adversos:

• os participantes foram alocados aleatoriamente para os protocolos de pílula tripla de baixa dose ou de tratamento padrão.
  • o protocolo de pílula tripla envolveu uma nova combinação de telmisartan, amlodipina e indapamida em doses triplas de um quarto, metade e padrão (ou seja, 10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg e 40/5/2,5 mg), com up-titration acelerado
  • o protocolo de tratamento padrão foi o protocolo de tratamento da hipertensão da Nigéria, começando com amlodipina (5 mg)
• Principais resultados e medidas
  • o resultado primário de eficácia foi a redução da pressão arterial sistólica média no domicílio e o resultado primário de segurança foi a interrupção do tratamento do ensaio devido a eventos adversos, ambos desde a aleatorização até ao mês 6
• Resultados
  • No mês 6, o controlo da pressão arterial na clínica (<140/90 mm Hg) foi de 82% vs 72% (diferença de risco, 10% [IC 95%, -2% a 20%]) e o controlo da pressão arterial no domicílio (<130/80 mm Hg) foi de 62% vs 28% (diferença de risco, 33% [IC 95%, 22% a 44%]) no grupo da pílula tripla em comparação com o grupo do protocolo de cuidados padrão; estes foram 2 dos 21 desfechos secundários de eficácia pré-especificados. Nenhum participante interrompeu o tratamento do ensaio devido a eventos adversos

Conclusão:

• Em comparação com o protocolo de tratamento padrão, o tratamento com um protocolo de baixa dose de pílula tripla pode melhorar a redução da pressão arterial

Referência:

1. Dike B et al. Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria - A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1070-1079. doi:10.1001/jama.2024.18080