Estudo EUROPA (eficácia do perindopril na redução de eventos cardiovasculares (CV) em doentes com doença arterial coronária estável)

• Evidências de ensaios como o AIRE e o SAVE mostraram que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) reduz a taxa de eventos cardiovasculares em doentes com disfunção ventricular esquerda e naqueles com elevado risco de tais eventos. Os investigadores do EUROPA conceberam um ensaio que avaliou se o perindopril, um inibidor da ECA, reduzia o risco cardiovascular numa população de baixo risco com doença coronária estável e sem insuficiência cardíaca aparente

Conceção e método do estudo

• os doentes foram recrutados de outubro de 1997 a junho de 2000
• 13655 pacientes foram registados com enfarte do miocárdio prévio (64%), evidência angiográfica de doença arterial coronária (61%), revascularização coronária (55%), ou apenas um teste de esforço positivo (5%)
• após um período de rodagem de 4 semanas, em que todos os doentes receberam perindopril, 12218 doentes foram aleatoriamente designados para receber perindopril 8 mg uma vez por dia (n=6110), ou placebo correspondente (n=6108)
• o seguimento médio foi de 4,2 anos e o ponto final primário foi morte cardiovascular, enfarte do miocárdio ou paragem cardíaca. A análise foi efectuada por intenção de tratamento

Resultados

• a idade média dos doentes foi de 60 anos (DP 9), 85% eram do sexo masculino, 92% estavam a tomar inibidores de plaquetas, 62% beta-bloqueadores e 58% terapêutica hipolipemiante
• 603 (10%) pacientes que receberam placebo e 488 (8%) pacientes que receberam perindopril tiveram o desfecho primário, o que produz uma redução do risco relativo de 20% (95% CI 9-29, p=0,0003) com o perindopril. Estes benefícios foram consistentes em todos os subgrupos pré-definidos e nos objectivos secundários
• o perindopril foi bem tolerado durante o estudo

Conclusões

• nos doentes com doença coronária estável sem insuficiência cardíaca aparente, os dados do estudo EUROPA demonstraram que o perindopril pode melhorar significativamente os resultados
• é necessário tratar cerca de 50 doentes durante um período de 4 anos para evitar um evento cardiovascular importante
• estes resultados fornecem um forte apoio para considerar este inibidor da ECA, o perindopril, para além de outros tratamentos preventivos, independentemente da função cardíaca ou dos factores de risco para todos os doentes com doença coronária (1)

Referência:

1. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):782-8.