Pregabalina e depressão respiratória grave

Pregabalina e depressão respiratória grave

A pregabalina tem sido associada a relatos pouco frequentes de depressão respiratória grave, incluindo alguns casos sem a presença de medicamentos opióides concomitantes.

Os doentes com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal; os que utilizam concomitantemente depressores do sistema nervoso central (SNC); e as pessoas com mais de 65 anos podem estar em maior risco de sofrer estes acontecimentos e podem ser necessários ajustes na dose ou no regime de dosagem.

Estudos demonstram que a utilização de doses elevadas de pregabalina (mais de 300 mg por dia) juntamente com medicamentos opióides está particularmente associada a um risco acrescido de morte relacionada com opióides (1).

Conselhos aos profissionais de saúde (2):

• a pregabalina tem sido associada a relatos de depressão respiratória, em alguns casos sem tratamento concomitante com opióides
• considerar se são necessários ajustes na dose ou no regime de dosagem para pacientes com maior risco de depressão respiratória, o que inclui pessoas
  • com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, ou insuficiência renal
  • que estejam a tomar outros depressores do SNC (incluindo medicamentos contendo opiáceos)
  • com idade superior a 65 anos
• notificar suspeitas de reacções adversas associadas à utilização de pregabalina num Cartão Amarelo

Conselhos aos profissionais de saúde (3):

• para refletir a crescente preocupação com o abuso, tanto a pregabalina como a gabapentina estão agora classificadas como substâncias controladas de classe C (ao abrigo da Lei sobre o Uso Indevido de Drogas de 1971) e previstas nos Regulamentos sobre o Uso Indevido de Drogas de 2001 (na sua versão alterada) como Anexo 3, mas estão isentas dos requisitos de custódia segura (ver novos requisitos legais e recursos para prescritores e distribuidores abaixo)

• avaliar cuidadosamente os doentes quanto a antecedentes de abuso e dependência de drogas antes de prescrever pregabalina e gabapentina

• observar os doentes que tomam pregabalina e gabapentina para detetar possíveis sinais de abuso e dependência, por exemplo, comportamento de procura de drogas, aumento da dose e desenvolvimento de tolerância

• assegurar que os doentes estão conscientes do risco de interações potencialmente fatais com outros medicamentos que causam depressão do SNC, em particular medicamentos opióides, e com o álcool

• notificar suspeitas de reacções adversas à pregabalina e à gabapentina num Cartão Amareloincluindo casos de abuso e dependência

Pregabalina (Lyrica), gabapentina (Neurontin) e risco de abuso e dependência: novos requisitos de classificação a partir de 1 de abril Drug Safety Update volume 12, número 9: abril de 2019: 4.

Referência:

• Gomes T e outros. Pregabalina e o risco de morte relacionada com opiáceos: um estudo de caso-controlo aninhado. Ann Intern Med. 2018; edição 169: 732-34
• Atualização da segurança dos medicamentos, volume 14, número 7: fevereiro de 2021: 2.
• Pregabalina (Lyrica), gabapentina (Neurontin) e risco de abuso e dependência: novos requisitos de agendamento a partir de 1 de abril Atualização de segurança de medicamentos volume 12, edição 9: abril de 2019: 4.