treprostinil inalado para a fibrose pulmonar idiopática

O treprostinil é um análogo sintético da prostaciclina que actua como vasodilatador direto dos leitos vasculares pulmonares e sistémicos e inibe a agregação plaquetária.

O estudo INCREASE foi um ensaio de fase 3 aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo (RCT) que avaliou a eficácia do treprostinil inalado na tolerância ao exercício em doentes com hipertensão pulmonar secundária a doença pulmonar intersticial (1):

• o treprostinil inalado foi associado a uma melhoria significativa, corrigida por placebo, no parâmetro primário da distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) de 31,1 m (95% CI 16,9-45,4 m; p<0,001) na semana 16
• O treprostinil inalado conduziu a melhorias, em comparação com o placebo, em importantes parâmetros secundários, incluindo a diminuição do péptido natriurético N-terminal pró-cérebro plasmático (NT-proBNP) e a diminuição da ocorrência de agravamento clínico

No ensaio TETON-2, que investigou a utilização do trepostinil em doentes com fibrose pulmonar idiopática (2):

• durante um período de 52 semanas, um ensaio aleatório controlado (n=593) concluiu que o trepostinil inalado está associado a um menor declínio da CVF do que o placebo durante 52 semanas (alteração mediana: -49,9 ml [IC 95%, -79,2 a -19,5 vs. -136,4 ml [-172,5 a -104,0], respetivamente, diferença 95,6 ml [52,2 a 139,0]; P<0,001) e menos eventos de agravamento clínico
• o evento adverso mais comum foi a tosse, relatada em 48,3% dos pacientes do grupo treprostinil e 24,1% dos pacientes do grupo placebo

Referência:

1. Waxman A et al. Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):325-334.
2. Nathan SD et al; Investigadores do ensaio TETON-2. Treprostinil inalado para fibrose pulmonar idiopática. N Engl J Med. 2026 Mar 11.