Imlifidase para tratamento de dessensibilização antes do transplante renal em pessoas com doença renal crónica

Imlifidase

• é uma enzima de degradação de IgG derivada de Streptococcus pyogenes
• é um novo agente que cliva as quatro subclasses humanas de IgG e tem potencial terapêutico para dessensibilização HLA em transplante renal e rejeição mediada por anticorpos
• é uma cisteína protease recombinante derivada de S. pyogenes produzida de forma recombinante em Escherichia coli que tem a capacidade de clivar as quatro subclasses humanas de IgG com uma especificidade exacta (1)

Orientações NICE (2):

O Imlifidase é recomendado como uma opção de tratamento de dessensibilização para adultos que

• estão à espera de um transplante renal de um dador falecido
• estão altamente sensibilizados aos antigénios leucocitários humanos (HLA)
• têm uma compatibilidade cruzada positiva com o dador e não é provável que recebam um transplante ao abrigo do sistema de atribuição de rins disponível (incluindo programas de prioridade para pessoas altamente sensibilizadas)

É recomendado apenas se:

• for administrada uma dose máxima de 1 dose
• for administrada num centro especializado com experiência no tratamento da elevada sensibilização ao HLA
• a empresa fornecer imlifidase de acordo com o acordo comercial

Referência:

1. Huang E, Maldonado AQ, Kjellman C, Jordan SC. Imlifidase para o tratamento de processos mediados por anticorpos anti-HLA no transplante renal. Am J Transplant. 2022 Mar;22(3):691-697.
2. NICE. Imlifidase para tratamento de dessensibilização antes do transplante renal em pessoas com doença renal crónica. Orientação de avaliação de tecnologia TA809. Publicado em julho de 2022