Canabidiol para o tratamento de convulsões causadas pelo complexo de esclerose tuberosa

Declaração do NICE (1):

O canabidiol (CBD) é recomendado como opção de tratamento complementar para as convulsões causadas pelo complexo de esclerose tuberosa em pessoas com 2 anos ou mais, apenas se

• as crises não forem suficientemente bem controladas por 2 ou mais medicamentos anti-convulsivos (utilizados isoladamente ou em combinação) ou se estes tratamentos não forem tolerados
• a frequência das crises é verificada de 6 em 6 meses e o canabidiol é interrompido se a frequência não tiver diminuído pelo menos 30% em relação aos 6 meses anteriores ao início do tratamento
• a empresa fornece canabidiol de acordo com o acordo comercial

O comité NICE afirma que:

• "os cuidados habituais para as convulsões causadas pelo complexo de esclerose tuberosa incluem medicamentos anti-convulsivos. O canabidiol está licenciado como uma opção de tratamento complementar para pessoas com 2 anos ou mais. A empresa posicionou-o para utilização quando as convulsões não são suficientemente bem controladas por 2 ou mais medicamentos anti-convulsivos ou quando estes não são tolerados.
• As provas dos ensaios clínicos mostram que o canabidiol associado aos cuidados habituais reduz a frequência das crises e aumenta o número de dias sem crises em comparação com o placebo associado aos cuidados habituais..."

Notas:

• as evidências do estudo mostram que em pacientes com esclerose tuberosa (TSC) (2)
  • o tratamento adicional de longo prazo com CBD foi bem tolerado e reduziu de forma sustentável as convulsões durante 48 semanas, com a maioria dos pacientes/cuidadores relatando melhora global
  • o tratamento com CBD produziu uma redução sustentada das convulsões associadas à CET, incluindo convulsões focais e generalizadas contabilizáveis, mas excluindo ausência, mioclónicas, sensoriais focais e espasmos infantis/epilépticos, bem como no total de convulsões, que incluiu todos os tipos de convulsões acima mencionados. Na fase aleatória e controlada por placebo do ensaio, o CBD produziu uma redução de cerca de 40% na frequência das convulsões associadas à CET

Referência:

• NICE (março de 2023). Cannabidiol para o tratamento de convulsões causadas pelo complexo de esclerose tuberosa
• Thiele EA, Bebin EM, Filloux F, Kwan P, Loftus R, Sahebkar F, Sparagana S, Wheless J. Tratamento a longo prazo com canabidiol para convulsões em pacientes com complexo de esclerose tuberosa: Um ensaio de extensão aberto. Epilepsia. 2022 Feb;63(2):426-439.