Cladribina para o tratamento das formas recidivantes activas da esclerose múltipla (EM)

A cladribina é uma terapêutica de reconstituição imunitária para a esclerose múltipla (EM) que produz seletivamente reduções a longo prazo nas células B de memória altamente patológicas, com reduções temporárias noutros subconjuntos de células B e T, restabelecendo assim a função imunitária a níveis próximos dos de base a curto prazo (1):

• é uma terapêutica de reconstituição imunitária que reduz selectiva e transitoriamente os níveis de células B e T CD19+, levando à reconstituição da função imunitária adaptativa
• em doentes com EM, os comprimidos de cladribina (10 mg) são administrados numa dose oral cumulativa de 3,5 mg/kg ao longo de dois anos (ou seja, 1,75 mg/kg/ano, separados por 12 meses)
• cada ciclo de tratamento compreende duas semanas por ano (cinco dias de tratamento semanal), uma no início do primeiro mês e outra no início do segundo mês
  • se for clinicamente necessário (por exemplo, para a recuperação de linfócitos), o ciclo de tratamento no ano 2 pode ser adiado até seis meses
• normalmente, após dois anos de terapêutica com cladribina, não é necessário mais nenhum tratamento nos anos 3 e 4

A NICE afirma que (2)

• a cladribina é recomendada como opção para o tratamento de formas recidivantes activas de esclerose múltipla em adultos, apenas:
  • se tiverem esclerose múltipla ativa recorrente-remitente, e
  • quando forem oferecidas terapias modificadoras da doença de elevada eficácia

O comité do NICE declarou que "... A evidência dos ensaios clínicos mostra que a cladribina reduz as recaídas e aumenta o tempo até à progressão da incapacidade, em comparação com o placebo. As comparações indirectas sugerem que a taxa de recaída com a cladribina é semelhante à do ocrelizumab e do ofatumumab..."

Referência:

1. Hernandez MA, Abreu Rodriguez R, Contreras Martin Y. Uso de cladribina na esclerose múltipla recidivante após 8-10 anos: Dois relatos de casos de pacientes do estudo ORACLE-MS. Cureus. 2024 Nov 28;16(11):e74671.
2. NICE (abril de 2025). Cladribina para o tratamento de formas recidivantes activas de esclerose múltipla