Eficácia

• o ensaio AD2000 examinou o tratamento a longo prazo com donepezil em doentes com doença de Alzheimer (1)
  • 565 doentes residentes na comunidade com doença de Alzheimer ligeira a moderada entraram num período de rodagem de 12 semanas em que lhes foi atribuído aleatoriamente donepezil (5 mg/dia) ou placebo. 486 que completaram este período foram novamente aleatorizados para receber donepezil (5 ou 10 mg/dia) ou placebo, continuando o tratamento em dupla ocultação durante o tempo considerado adequado
  • os parâmetros primários utilizados no estudo foram a entrada em instituições e a progressão da incapacidade, definida pela perda de duas das quatro actividades básicas ou de seis das 11 actividades instrumentais da escala de actividades da vida diária de Bristol (BADLS)
  • os grupos não diferiram na progressão da incapacidade ao fim de 1 ano (13% v 19%, p=0,3) ou 3 anos (55% v 53%, p=0,9). Não foram observados benefícios significativos com o donepezil em comparação com o placebo na institucionalização (42% vs 44% aos 3 anos; P=0-4). O risco relativo de entrada em instituições no grupo do donepezil em comparação com o placebo foi de 0-97 (IC 95% 0-72-1-30; P=0-8); o risco relativo de progressão da incapacidade foi de 1,02 (IC 0,72 a 1,45)
  • por conseguinte, com base nas evidências deste estudo, o tratamento a longo prazo com donepezil não atrasou a entrada em instituições ou a progressão da incapacidade
• um comentário sugeriu, no entanto, que este estudo pode não ter tido o poder adequado para detetar diferenças em vários resultados. Também foi referido que os intervalos de confiança alargados sugerem que o donepezil pode estar associado a um aumento de 30-45% ou a uma diminuição de 28% nos resultados primários (2)

Referência

1. Grupo de Colaboração AD2000. Tratamento a longo prazo com donepezil em 565 doentes com doença de Alzheimer (AD2000): ensaio aleatório em dupla ocultação. Lancet 2004;363:2105-15.
2. Comentário. Evidence Based Medicine 2005;10(1):15.