Ensaio do Grupo de Estudo da Esclerose Múltipla IFNB

Este foi um ensaio multicêntrico, cego, aleatorizado e controlado por placebo de interferão beta-1b em doentes com esclerose múltipla ligeira recorrente-remitente.

Foram recrutados 372 doentes:

• idade média de 35,5 anos
• ambulatório
• incapacidade ligeira (pontuações EDSS 0 - 5,5)
• curta duração da EM definitiva (duração média de 4,4 anos)
• duração do acompanhamento 3,5 a 5 anos

Os braços de tratamento consistiram em:

• dose baixa - 1,6 MIU por via subcutânea em dias alternados
• dose elevada - 8 UI por via subcutânea em dias alternados

Os objectivos finais foram

• frequência de recaídas
• carga da doença em exames de RMN do cérebro ponderados em T2
• progressão confirmada da doença

Referências:

• 1) O grupo de estudo da esclerose múltipla IFNB. (1993) Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis-I: clinical results of a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neurology, 43, 655-61
• 2) O grupo de estudo da esclerose múltipla IFNB e o grupo de análise MS/MRI da Universidade da Colúmbia Britânica. (1995) Interferão beta-1b no tratamento da esclerose múltipla: resultado final do ensaio aleatório controlado. Neurologia 45, 1277-85