Mesalazina e hipertensão intracraniana

A hipertensão intracraniana idiopática (HII) foi muito raramente notificada em doentes tratados com mesalazina (1):

• uma revisão europeia dos dados de segurança da mesalazina identificou uma associação entre a mesalazina e a hipertensão intracraniana idiopática na sequência de notificações muito raras deste acontecimento
• o número de notificações de hipertensão intracraniana e mesalazina recebidas no Reino Unido e identificadas através da revisão europeia é muito baixo
  • A MHRA recebeu 6 relatórios de Cartão Amarelo do Reino Unido de distúrbios de aumento da pressão intracraniana associados à mesalazina
  • o total de prescrições de mesalazina é, em média, de aproximadamente 1,5 milhões de itens por ano em todas as equipas regionais do NHS England

As possíveis caraterísticas de apresentação da HII incluem (1):

• uma dor de cabeça que é progressivamente mais grave e frequente; o tipo de dor de cabeça pode ser altamente variável
• obscurecimentos visuais transitórios (escurecimento unilateral ou bilateral da visão, normalmente com a duração de segundos)
• zumbido pulsátil
• dores de costas
• tonturas
• dores no pescoço
• turvação visual
• perturbações cognitivas
• dor radicular
• diplopia tipicamente horizontal

Um relato de caso de hipertensão intracraniana que ocorreu após a introdução da terapêutica com mesalazina concluiu que (2):

• deve ser efectuado um exame periódico do fundo ocular nos doentes submetidos a terapêutica prolongada com mesalazina, especialmente se houver diminuição da visão, dores de cabeça ou rigidez do pescoço, para evitar complicações potencialmente graves de hipertensão intracraniana

O diagnóstico

• pode ser efectuado através da monitorização da pressão arterial e do exame oftalmológico
  • se persistir a incerteza diagnóstica, procurar aconselhamento especializado e indicar outras investigações, como imagiologia cerebral e/ou punção lombar

Conselhos para os profissionais de saúde (1):

• a hipertensão intracraniana idiopática (HII) foi muito raramente notificada em doentes a receber mesalazina
• o número de relatos no Reino Unido é muito baixo
• os doentes que utilizam qualquer forma de mesalazina devem ser alertados para procurarem sinais e sintomas de HII, incluindo dores de cabeça graves ou recorrentes, perturbações visuais ou zumbidos
• manter-se atento a sinais e sintomas de HII em doentes a tomar mesalazina e atuar prontamente com uma abordagem multidisciplinar, envolvendo os médicos que gerem a mesalazina do doente, bem como as equipas de neurologia, neurocirurgia e oftalmologia, conforme adequado
• se ocorrerem sintomas de HII, deve ser considerada a interrupção da mesalazina e o tratamento dos sintomas deve começar imediatamente
• recomenda-se cautela ao prescrever para pacientes com diagnóstico prévio ou suspeita de HII

Notas:

• A incidência de fundo de HII foi registada entre 1,8 e 7,8 por 100.000 habitantes por ano na Escócia, Inglaterra e País de Gales
• A hipertensão intracraniana pode estar associada a doença inflamatória intestinal (DII) ou ser desencadeada por medicamentos utilizados no tratamento dessas doenças, por exemplo, sulfassalazina, mesalazina ou retirada da terapêutica com corticosteróides (3)
• em casos específicos associados à DII, o tratamento da inflamação subjacente com mesalazina conduziu paradoxalmente à resolução (cura) da HII pré-existente, sugerindo que a mesalazina pode desencadear ou melhorar a HII, dependendo do mecanismo subjacente (3)

Referência:

1. MHRA Drug Safety Update volume 19, edição 5: dezembro de 2025: 1.
2. Rosa N, Giamundo A, Jura A, Iaccarino G, Romano A. Hipertensão intracraniana benigna associada à mesalazina num doente com colite ulcerosa. Am J Ophthalmol. 2003 Jul;136(1):212-3.
3. Khanna RK, Hage R, Hage A, Polin V, Sené T, Vignal-Clermont C. Mesalazine treatment causing resolution of intracranial hypertension secondary to ulcerative colitis: Um relato de caso. Medicina (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13365.