Natalizumab para o tratamento de adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa

O natalizumab é um anticorpo monoclonal que atua como antagonista da integrina α4, impedindo o tráfego de leucócitos para o sistema nervoso central (1)

O natalizumab (de marca e biossimilar) possui uma autorização de introdução no mercado como terapia única modificadora da doença na esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa para os seguintes grupos (2):

• doentes com esclerose múltipla recorrente-remitente grave e de evolução rápida, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes num ano e 1 ou mais lesões com realce ao gadolínio na ressonância magnética cerebral ou um aumento significativo da carga de lesões em T2 em comparação com uma ressonância magnética anterior. Este grupo de doentes é designado por «grupo RES»
• pacientes com elevada atividade da doença, apesar do tratamento com interferão beta
  • este grupo é definido como os doentes que não responderam a um ciclo completo e adequado de tratamento com interferão beta
  • os doentes devem ter tido pelo menos uma recidiva no ano anterior enquanto estavam em tratamento e apresentar pelo menos 9 lesões hiperintensas em T2 na ressonância magnética craniana ou pelo menos uma lesão com realce ao gadolínio
  • este grupo de doentes é designado por «grupo de terapia subótima»

O NICE afirma (2):

• o natalizumab (de marca ou biossimilar) é recomendado como opção para o tratamento exclusivo da esclerose múltipla recorrente-remitente grave de evolução rápida (RES-RRMS) em adultos. A RES-RRMS é definida por 2 ou mais recidivas no ano anterior e evidência de atividade da doença na ressonância magnética basal

Referências:

1. Brandstadter R, Katz Sand I. A utilização do natalizumab na esclerose múltipla. Neuropsychiatr Dis Treat. 28 de junho de 2017;13:1691-1702.
2. NICE (maio de 2024). Natalizumab para o tratamento de adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa.