Natalizumab para o tratamento de adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa

O natalizumab é um anticorpo monoclonal que actua como antagonista da integrina α4 para impedir o tráfico de leucócitos para o sistema nervoso central (1)

O Natalizumab (de marca e biossimilar) tem uma autorização de introdução no mercado como terapêutica única modificadora da doença na esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa para os seguintes grupos (2)

• doentes com esclerose múltipla recorrente-remitente grave de evolução rápida, definida por 2 ou mais recaídas incapacitantes num ano, e 1 ou mais lesões com realce de gadolínio na RM cerebral ou um aumento significativo da carga lesional em T2 em comparação com uma RM anterior. Este grupo de doentes é referido como o "grupo RES
• doentes com elevada atividade da doença apesar do tratamento com interferão beta
  • O grupo RES é definido como os doentes que não responderam a um tratamento completo e adequado com um interferão beta
  • os doentes devem ter tido pelo menos uma recaída no ano anterior durante o tratamento e ter pelo menos 9 lesões hiperintensivas em T2 na RM do crânio ou pelo menos uma lesão com realce de gadolínio
  • este grupo de doentes é referido como o "grupo de terapia subóptima

Estado NICE (2):

• O natalizumab (de marca ou biossimilar) é recomendado como uma opção para o tratamento exclusivo da esclerose múltipla remitente-recorrente grave de evolução rápida (EMR-RR) em adultos. A EMR-RR é definida por 2 ou mais recaídas no ano anterior e evidência de atividade da doença na RMN de base

Referência:

• Brandstadter R, Katz Sand I. The use of natalizumab for multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Jun 28;13:1691-1702
• NICE (maio de 2024). Natalizumab para o tratamento de adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente altamente ativa