Estudo ATTAIN-MAINTAIN — orforglipron para a manutenção da redução do peso corporal

O orforglipron é um agonista do recetor do GLP-1 (RA) não peptídico, de administração única diária.

O estudo ATTAIN-MAINTAIN teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do orforglipron, em comparação com um placebo, na manutenção da redução do peso corporal após 72 semanas de tratamento com tirzepatida (coorte 1) ou semaglutida (coorte 2) em participantes com obesidade ou índice de massa corporal (IMC) ≥ 27 kg/m² com complicações relacionadas com a obesidade que tivessem participado anteriormente no estudo SURMOUNT-5 (1):

• O ensaio analisou a manutenção da redução do peso corporal com o tratamento com orforglipron entre participantes que tinham concluído anteriormente o SURMOUNT-5 e recebido 72 semanas de tirzepatida (coorte 1) ou semaglutida (coorte 2)
• O estudo incluiu um período de triagem de até 2 semanas após a conclusão do SURMOUNT-5, um período de tratamento de 52 semanas e um acompanhamento de segurança de 2 semanas
• Um total de 205 participantes da coorte 1 foram aleatorizados para o tratamento (N = 125) com orforglipron 36 mg ou a dose máxima tolerada (MTD), N = 80 placebo), e 171 participantes da coorte 2 foram aleatorizados para o tratamento (N = 105 com orforglipron 36 mg ou DMT, N = 66 placebo)
  • Os participantes da coorte 1 que atingiram um patamar de peso corporal mantiveram uma estimativa baseada no modelo (MBE) de 74,7% de redução do peso corporal com orforglipron, em comparação com uma MBE de 49,2% com placebo, resultando numa diferença estimada no tratamento de MBE 25,5% (intervalo de confiança de 95%: 14,5 a 36,5); P < 0,001; estimando do regime de tratamento) na semana 52
  • Os participantes da Coorte 2 que atingiram um patamar de peso corporal mantiveram uma MBE de 79,3% de redução do peso corporal com orforglipron, em comparação com uma MBE de 37,6% com placebo, resultando numa diferença estimada no tratamento de MBE 41,7% (intervalo de confiança de 95%: 24,4 a 59,0); P < 0,001; estimando o regime de tratamento) na semana 52
• os efeitos indesejáveis mais comuns foram efeitos gastrointestinais, na sua maioria de gravidade ligeira a moderada

Os autores do estudo concluíram:

«Estes dados demonstram o potencial do orforglipron como uma opção globalmente escalável para minimizar as alterações de peso após a terapia injetável.»

Referência:

1. Aronne LJ et al. Orforglipron para a manutenção da redução do peso corporal: o ensaio clínico de fase 3b, duplo-cego e aleatório, ATTAIN-MAINTAIN. Nat Medicine (2026).