Foram recrutados 743 pacientes com IMC 28-47.
Houve um período inicial de 4 semanas de administração de placebo, durante o qual foi iniciada uma dieta ligeiramente hipocalórica.
Apenas os doentes (668) que completaram este período de rodagem e que tomaram mais de 75% dos seus comprimidos foram incluídos no ensaio simples-cego de 1 ano de orlistato em combinação com uma dieta hipocalórica.
No segundo ano, os doentes foram novamente aleatorizados para orlistato ou placebo em combinação com uma dieta eucalórica (concebida para manter um peso estável).
Referências:
- 1) Sjostrom, L, Rissanen, A, Andersen, T. et al (1998). Randomised placebo-controlled trial of orlistat for weight loss and prevention of weight regain in obese patients. Lancet, 352, 167-72.
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