SURMOUNT - MANTER o ensaio

O ensaio SURMOUNT-MAINTAIN avaliou a eficácia e a segurança da continuação da tirzepatide na dose máxima tolerada (MTD) ou da redução da dose para 5 mg em comparação com a mudança para placebo na manutenção da redução do peso corporal obtida com a MTD de tirzepatide em adultos com obesidade (1):

• ensaio de fase 3b, controlado por placebo, com duração de 112 semanas, incluindo um período de 60 semanas de perda de peso em regime aberto e um período de 52 semanas de manutenção de peso em dupla ocultação, realizado em 20 locais nos EUA
• após completar o período inicial de perda de peso com tirzepatide subcutâneo uma vez por semana no MTD (10 mg ou 15 mg), adultos (com idade ≥18 anos) com um IMC de 30 kg/m² e superior ou 27 kg/m² ou mais, com uma ou mais comorbilidades relacionadas com o peso e um historial de, pelo menos, um esforço dietético auto-relatado sem sucesso para perder peso corporal, foram aleatoriamente designados numa proporção de 3:3:2 para continuar a tirzepatide MTD, reduzir para tirzepatide 5 mg ou mudar para placebo durante 52 semanas adicionais
• a partir da semana 84 (24 semanas após a atribuição aleatória), os participantes poderiam receber tirzepatide de resgate se o seu ganho de peso excedesse 50%
• o parâmetro de avaliação primário foi a variação percentual do peso corporal desde a linha de base até à semana 112

Resultados do estudo:

• de 20 de setembro de 2023 a 20 de janeiro de 2026, 441 pacientes foram inscritos e tomaram pelo menos uma dose do tratamento do estudo durante o período de perda de peso, com 378 participantes alocados aleatoriamente na semana 60 (140 para tirzepatide MTD; 144 para redução de dose para 5 mg de tirzepatide; e 94 para placebo)
  • na linha de base, os participantes tinham um peso corporal médio de 113-8 kg (DP 27-0), um IMC de 40-1 kg/m² (DP 8-1), e HbA_1c 5-64% (SD 0-4; 38-2 mmol/mol [SD 4-0]).
  • 372 receberam pelo menos uma dose do medicamento em estudo durante o período de manutenção do peso (139 para tirzepatide MTD; 142 para 5 mg de tirzepatide; e 91 para placebo)
  • 345 (91%) dos 378 participantes completaram o estudo
  • a maioria dos participantes era de raça branca (67%); 288 (65%) participantes eram do sexo feminino e 153 (35%) eram do sexo masculino; e a idade média era de 46-6 anos (DP 13-0)
  • a estimativa baseada no modelo da alteração percentual do peso corporal desde a linha de base até à semana 112 foi de
    • -21-9% (95% CI -23-5 a -20-3) com MTD (diferença de tratamento estimada [ETD] -12-0% [95% CI -13s-8 a -10-1]),
    • -16-6% (95% CI -18-0 a -15-1) com 5 mg de tirzepatide (ETD -6-6 [95% CI -8-3 a -5-0]),
    • -9-9% (95% CI -11-1 a -8-8) com placebo (p<0-0001 para todas as comparações)
  • entre os participantes que recuperaram pelo menos 50% do peso corporal perdido, as médias observadas foram 11 (8%) de 138, 35 (25%) de 142 e 60 (67%) de 90 participantes receberam terapia de resgate no MTD de tirzepatide, 5 mg de tirzepatide e placebo, respetivamente
  • os eventos adversos mais comuns com tirzepatide foram eventos gastrointestinais, que foram na sua maioria de gravidade ligeira a moderada e ocorreram principalmente durante o escalonamento da dose

Os autores do estudo observaram "... No ensaio SURMOUNT-MAINTAIN, a continuação do tirzepatide na MTD manteve a redução do peso corporal e os benefícios relacionados com a saúde. A redução para 5 mg de tirzepatide pode constituir uma alternativa válida à descontinuação, embora a resposta individual ao tratamento possa variar. Em conjunto, estes resultados apoiam a importância da terapia contínua para o controlo da obesidade a longo prazo e fornecem provas para informar os cuidados de obesidade individualizados e centrados no paciente..."

Referência:

1. Horn D, Aronne L, Wharton S et al.Tirzepatide for maintenance of bodyweight reduction in people with obesity in the USA (SURMOUNT-MAINTAIN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial.The Lancet, 2026.