Estudo ESPRIT

• desenho do estudo:
  • ensaio prospetivo, aleatório e controlado
  • o tratamento foi aberto
  • a avaliação dos parâmetros de avaliação foi cega
  • os doentes (n=2739) foram recrutados em 79 hospitais de 14 países no prazo de 6 meses após um ataque isquémico transitório (AIT) ou um AVC não incapacitante de origem presumivelmente arterial
  • os doentes receberam aspirina (30-325 mg por dia, média de 75 mg) com ou sem dipiridamol (200 mg duas vezes por dia)
    • a maioria (83%) dos doentes a quem foi atribuído dipiridamol recebeu a formulação de libertação modificada
  • o acompanhamento foi efectuado durante um período máximo de oito anos (média de 3,5 anos)
  • o evento de resultado primário foi a combinação de morte por todas as causas vasculares, acidente vascular cerebral não fatal, enfarte do miocárdio não fatal (MI) ou complicações hemorrágicas graves
    • a análise primária foi efectuada por intenção de tratamento
• resultados do estudo:
  • menos doentes no grupo da aspirina mais dipiridamol tiveram um evento de resultado primário em comparação com os do grupo da aspirina isolada (12,7% vs. 15,7%; hazard ratio [HR] 0,80, IC 95% 0,66-0,98)
    • o número necessário para tratar [NNT] foi de 33 em 3,5 anos
    • a redução do risco absoluto anual foi de 0,96% (NNT 104 por ano, IC 95% 55-1006)
    • nenhuma diferença significativa na mortalidade por todas as causas (aspirina mais dipiridamol 6,8% vs. aspirina isolada 7,8%; HR 0,88, IC 95% 0,67-1,17)
  • efeitos adversos:
    • uma maior proporção de doentes interrompeu o tratamento com a combinação do que com a aspirina isolada (34% vs. 13%) - principalmente devido a efeitos adversos
      • em 26% dos casos, a cefaleia foi pelo menos parcialmente responsável nos doentes que descontinuaram a associação
      • não houve diferença estatisticamente significativa entre as incidências de hemorragias graves (combinação 3% vs. aspirina isolada 4%) ou ligeiras (ambas 12%)
• o estudo ESPRIT apoia a prescrição de uma combinação de dipiridamol de libertação modificada e aspirina em dose baixa para pacientes que tiveram um ataque isquémico transitório (AIT) ou um acidente vascular cerebral isquémico não incapacitante (2)

Notas:

• este estudo tem várias limitações (2)
  • a mais de 40% dos doentes foram prescritos 30 mg de aspirina, uma dose inferior à atualmente recomendada nas orientações do Reino Unido
  • o estudo também não comunicou nem teve em conta a utilização de outras medidas preventivas secundárias, como o controlo da pressão arterial, a cessação do tabagismo e a redução dos lípidos
    • na linha de base, a proporção do estudo que fumava (36%), tinha hipertensão (60%), hiperlipidemia (46%)

Referência:

1. O Grupo de Estudo ESPRIT. Aspirina mais dipiridamol versus aspirina isolada após isquémia cerebral de origem arterial (ESPRIT): ensaio aleatório controlado. Lancet 2006;367:1665-73.
2. MeReC Rapid Review (2006);1.