Atezolizumab e outros medicamentos anti-cancro imunoestimuladores: risco de reacções adversas cutâneas graves (SCAR)

Foram notificados casos de reacções adversas cutâneas graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnsons (SJS) e a necrólise epidérmica tóxica (TEN), em doentes tratados com medicamentos anti-cancro imunoestimuladores, incluindo o atezolizumab. Aconselhar os doentes a estarem atentos aos sinais de reacções cutâneas graves e a procurarem aconselhamento médico urgente caso ocorram

Sabia-se anteriormente que as reacções adversas cutâneas graves (SCAR) estavam potencialmente associadas à utilização de atezolizumab. Com base nas evidências de uma análise recente, as SCAR são agora consideradas um risco identificado para o atezolizumab

O atezolizumab (Tecentriq) é um medicamento imunoestimulador indicado para cancros, incluindo os da bexiga, pulmão e fígado - ver informações sobre o produto para indicações completas.

Sobre as reacções adversas cutâneas graves (SCAR)

As RACS são um grupo heterogéneo de reacções de hipersensibilidade retardada. Estes acontecimentos consistem principalmente em pustulose exantemática generalizada aguda (PGAE), síndrome de Stevens-Johnsons (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação rugosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e podem ser potencialmente fatais e levar a sequelas graves e potencialmente crónicas.

SCARS e atezolizumab

• Com base nos ensaios clínicos e nos dados pós-comercialização, o intervalo de tempo mais frequentemente notificado para o início da doença foi dentro de 1 mês após a primeira dose de atezolizumab (37%; 38 casos). Quando notificado, o tratamento com atezolizumab foi retirado ou interrompido em 58 casos e a dose não foi alterada em 16 casos
• as taxas de incidência de SCARs, independentemente da gravidade, de estudos clínicos combinados de atezolizumab em monoterapia (n=3178) e terapia combinada (n=4371) patrocinados pela empresa foram de 0,7% e 0,6%, respetivamente

Risco de SCARs com outros medicamentos imunoestimulantes

• outros produtos utilizados para cancros da mesma classe que o atezolizumab, incluindo o cemiplimab, ipilimumab, nivolumab e pembrolizumab, apresentam SCARs (incluindo SJS e TEN) como possíveis efeitos secundários no Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM) com uma advertência e precauções associadas
• sabe-se que o avelumab e o durvalumab causam outras reacções adversas cutâneas imunomediadas
• tal como para os outros medicamentos anticancerígenos imunoestimuladores, os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais e sintomas de reacções cutâneas graves e o tratamento deve ser suspenso ou descontinuado de acordo com a gravidade do evento, tal como descrito no RCM de cada produto

Conselhos aos profissionais de saúde:

• foram notificadas reacções adversas cutâneas graves (SCAR), incluindo casos de síndrome de Stevens-Johnsons (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN), em doentes tratados com medicamentos anti-cancro imunoestimuladores, incluindo atezolizumab
• aconselhar os doentes sobre a necessidade de procurar assistência médica urgente se ocorrerem reacções cutâneas graves
• monitorizar os doentes para detetar sinais e sintomas de reacções cutâneas graves e excluir outras causas
• se houver suspeita de uma RCAG, o tratamento deve ser suspenso e os doentes devem ser encaminhados para um especialista para diagnóstico e tratamento
• se for confirmada a ocorrência de SJS ou TEN, ou de qualquer RCAG de grau 4 (com risco de vida), interromper permanentemente o tratamento com o medicamento imunoestimulador
• recomenda-se precaução ao considerar a utilização de fármacos imunoestimulantes associados a RCAG em doentes com antecedentes de RCAG com risco de vida com outros fármacos imunoestimulantes anti-cancro
• comunicar as suspeitas de reacções adversas a medicamentos através de um Cartão amarelo - todas as suspeitas de reacções adversas a medicamentos do triângulo negro devem ser notificadas

Conselhos para os profissionais de saúde darem aos doentes:

• contacte imediatamente o seu médico se sentir comichão, bolhas na pele, descamação ou feridas, ou úlceras na boca ou no revestimento do nariz, garganta ou área genital
• leia sempre o folheto que acompanha os seus medicamentos e fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver preocupado com quaisquer efeitos secundários

Referência:

1. MHRA. Atezolizumab (Tecentriq) e outros medicamentos anticancerígenos imunoestimuladores: risco de reações adversas cutâneas graves (SCARs) Atualização de segurança de medicamentos volume 14, edição 11: junho de 2021: 2.