Ensaio EMERALD - elacestrant no cancro da mama metastático com recetor hormonal positivo e recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) negativo

A terapia endócrina representa a pedra angular do tratamento do cancro da mama metastático HER2-negativo e com recetor hormonal positivo (HR+)

• o curso natural desta doença é marcado pela resistência endócrina, principalmente devido à mutação adquirida do recetor de estrogénio 1 (ESR1) (1)

O ensaio EMERALD foi um ensaio internacional de fase III, aberto e aleatório, que avaliou a eficácia e a segurança do degradador seletivo do recetor de estrogénio oral, elacestrant, em comparação com a monoterapia endócrina (padrão de tratamento [SOC]) em doentes com cancro da mama avançado HER2-negativo e positivo para o recetor de estrogénio (ER) previamente tratado, incluindo doentes com ESR1-com mutações

• O elacestrant é um novo degradador oral seletivo do ER
• demonstrou uma melhoria significativa da sobrevivência livre de progressão (PFS) em comparação com o SOC, tanto na população geral como em doentes com tumores com ESR1 com segurança controlável num ensaio de fase III em doentes com cancro da mama avançado ER-positivo/HER2-negativo
• é sugerido que esta evidência fornece um forte sinal para o papel do teste na ativação de mutações de ganho de função no domínio de ligação ao ligando do gene do recetor de estrogénio (ESR1 (mutação ESR1) para orientar a terapêutica do cancro da mama metastático (CMB) positivo para o recetor hormonal e negativo para o recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)

Referência:

• Urso L, Vernaci G, Carlet J, Lo Mele M, Fassan M, Zulato E, Faggioni G, Menichetti A, Di Liso E, Griguolo G, Falci C, Conte P, Indraccolo S, Guarneri V, Dieci MV. Mutação do gene ESR1 em doentes com cancro da mama metastático HER2-negativo e recetor hormonal positivo: Concordância entre a análise do tecido tumoral e do ADN tumoral circulante. Front Oncol. 2021 Mar 11;11:625636. doi: 10.3389/fonc.2021.625636. PMID: 33777770; PMCID: PMC7991720
• Burstein HJ et al. Testes de mutações ESR1 para orientar a terapia do cancro da mama metastático com recetor hormonal positivo e recetor 2 negativo do fator de crescimento epidérmico humano: Atualização da Recomendação Rápida das Diretrizes da ASCO. Jornal de Oncologia Clínica 17 de maio de 2023.