Tofacitinib - medidas para minimizar o risco de acontecimentos cardiovasculares adversos graves e de neoplasias malignas

Tofacitinib - medidas para minimizar o risco de acontecimentos cardiovasculares adversos graves e de neoplasias malignas

Conselhos para os profissionais de saúde:

Informação sobre acontecimentos cardiovasculares

• um ensaio clínico de segurança em doentes com artrite reumatoide com idade igual ou superior a 50 anos e com pelo menos um fator de risco cardiovascular (Estudo A3921133) concluiu que o inibidor da JAK tofacitinib estava associado a um risco acrescido de acontecimentos cardiovasculares adversos graves em comparação com os inibidores do TNF-alfa (etanercept ou adalimumab)
• foram identificados os seguintes factores de risco preditivos
  • idade superior a 65 anos,
  • tabagismo atual ou passado,
  • historial de diabetes,
  • e antecedentes de doença arterial coronária (incluindo enfarte do miocárdio anterior, doença cardíaca coronária, angina de peito estável ou procedimentos nas artérias coronárias)
• apenas considerar a utilização de tofacitinib em doentes com estes factores de risco cardiovascular, independentemente da indicação, se não estiver disponível nenhuma alternativa de tratamento adequada

Informação sobre malignidade

• o mesmo ensaio clínico de segurança em doentes com pelo menos um fator de risco cardiovascular (alguns dos quais são também factores de risco de malignidade) revelou que o tofacitinib estava associado a um risco acrescido de malignidades (com a análise a excluir o cancro da pele não melanoma [NMSC]), particularmente cancro do pulmão e linfoma, em comparação com os inibidores do TNF-alfa
• foram identificados os seguintes factores de risco preditivos
  • idade superior a 65 anos e
  • tabagismo atual ou passado
• apenas considerar a utilização de tofacitinib em doentes com estes e outros factores de risco de malignidade (história atual ou anterior de malignidade que não o CPNM tratado com sucesso), independentemente da indicação, se não estiver disponível nenhum tratamento alternativo adequado

Conselhos para os profissionais de saúde darem aos doentes:

• o tratamento com tofacitinib tem sido associado a um risco acrescido de ataques cardíacos e de determinados cancros, em comparação com outro tipo de tratamento (inibidores do TNF-alfa) - a incidência destes acontecimentos é baixa e tem sido associada a factores de risco existentes para estas doenças, como a idade avançada ou o tabagismo
• os doentes que já apresentam um risco aumentado de acontecimentos cardiovasculares ou de cancro só devem receber tratamento com tofacitinib se o seu médico considerar que não existem outras opções de tratamento adequadas para a sua doença
• não pare de tomar tofacitinib sem falar primeiro com o seu médico
• leia sempre o folheto que acompanha o seu medicamento e fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver preocupado com quaisquer efeitos secundários

Referência:

• Drug Safety Update volume 15, número 3: outubro de 2021: 1.